[发明专利]羟氯喹新共晶及其制备方法、含量测定方法和应用

权利要求书

1.一种羟氯喹新共晶，其特征在于：包括由摩尔比为2：1的羟氯喹和4-二甲氨基吡啶形成的共晶，所述羟氯喹为(+)-(S)-羟氯喹和(-)-(R)-羟氯喹等比例混合形成的外消旋羟氯喹。

2.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图谱在衍射角度2θ为6.80°±0.2°、9.84±0.2°、11.45°±0.2°、13.17°±0.2°、16.88°±0.2°中至少四处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图谱在衍射角度2θ为22.54°±0.2°有第一主强峰，20.95°±0.2°有第二主强峰，6.80°±0.2°、9.84±0.2°、11.45°±0.2°、13.17°±0.2°、16.88°±0.2°中有不同于所述羟氯喹或所述4-二甲氨基吡啶的特征峰。

4.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图谱还在衍射角度2θ为9.02°±0.2°、12.47°±0.2°、15.37°±0.2°、18.74°±0.2°、20.29°±0.2°、20.95°±0.2°、22.54°±0.2°、23.36°±0.2°、25.20°±0.2°、27.95°±0.2°、29.71°±0.2°、32.06°±0.2°、32.61°±0.2°中的一处或多处具有衍射峰。

5.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的X射线衍射图如附图1所示。

6.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的差示扫描量热曲线在75.26℃～77.05℃处有特征峰。

7.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的热重分析曲线如附图6所示。

8.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的红外吸收光谱在3091.89cm^-1、3031.14cm^-1、2824.75cm^-1、2341.58cm^-1、1603.80cm^-1、1537.25cm^-1、1439.68cm^-1、1375.25cm^-1、1223.83cm^-1、1103.28cm^-1、1067.60cm^-1、986.59cm^-1、812.03cm^-1、748.38cm^-1、812.03cm^-1、748.38cm^-1、531.39cm^-1、478.34cm^-1处有吸收峰。

9.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的拉曼光谱在1579.48cm^-1、1367.72cm^-1、1338.17cm^-1、754.58cm^-1处具有拉曼吸收峰。

10.根据权利要求1所述的羟氯喹新共晶，其特征在于：所述羟氯喹新共晶的X射线光电子能谱存在N1s的398.38eV及399.28eV的特征峰。

11.一种如权利要求1～10任一项所述的羟氯喹新共晶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：将羟氯喹和4-二甲氨基吡啶混合，结晶后制得。