[发明专利]一种咪喹莫特混悬液制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，包括咪喹莫特微米颗粒、含有高级脂肪酸链的表面活性剂和分散介质。

2.根据权利要求1所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述咪喹莫特微米颗粒的平均粒径为0.5～5μm。

3.根据权利要求1所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述含高级脂肪酸链的表面活性剂，包括阴离子型表面活性剂。

4.根据权利要求3所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述阴离子型表面活性剂，包括油酸钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠、N-月桂酰肌胺酸钠、椰油酰基甲基牛磺酸钠、N-月桂酰基谷胺酸钠、月桂醇聚氧乙烯醚羧酸钠、十二烷基磷酸酯的至少一种。

5.根据权利要求1所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述含高级脂肪酸链的表面活性剂，包括两亲性离子型表面活性剂。

6.根据权利要求1所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述含高级脂肪酸链的表面活性剂，包括磷脂类离子型表面活性剂。

7.根据权利要求6所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述磷脂类离子型表面活性剂，包括卵磷脂、大豆磷脂、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇。

8.根据权利要求1所述的咪喹莫特混悬液制剂，其特征在于，所述咪喹莫特微米颗粒的浓度为1～18mg/mL，所述含有高级脂肪酸链的表面活性剂与咪喹莫特微米颗粒的质量比为0.025～3：1，优选为0.1～1：1。

9.一种咪喹莫特混悬液制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：将含有高级脂肪酸链的表面活性剂和咪喹莫特微米颗粒分散在同一分散体系中，搅拌得到混悬液；

S2：将上述制得的混悬液进行均质处理；

S3：对均质后的混悬液进行灌装，封闭后进行高温高压灭菌。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，高温高压灭菌的条件为：110～145℃，5～30min。

11.如权利要求1-8所述的咪喹莫特混悬液制剂在制备抗肿瘤联合免疫治疗制剂中的应用。

12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述咪喹莫特混悬液制剂与铂类化药预混，协助铂类化药的缓释。

13.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述咪喹莫特混悬液制剂与蒽环类化药预混，协助蒽环类化药的缓释。