[发明专利]一种盐酸特比萘酚凝胶及制备方法在审
| 申请号： | 202111298496.1 | 申请日： | 2021-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN113786382A | 公开（公告）日： | 2021-12-14 |
| 发明（设计）人： | 金春晖;金鹿鸣;张慧云;王学英 | 申请（专利权）人： | 浙江得恩德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/44;A61P17/00;A61P31/10;A61K9/107;A61K47/26 |
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| 地址： | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 萘酚 凝胶 制备 方法 | ||
1.一种盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶是一种包载盐酸特比萘芬的微乳液与凝胶基质水溶液的组合物。
2.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中的微乳液由吐温20、油相和水相组成。
3.根据权利要求1所述盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中凝胶基质的水溶液为结冷胶的水溶液，所述凝胶中的结冷胶选自天然结冷胶，即高酰基结冷胶。
4.根据权利要求3所述盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中的结冷胶水溶液的浓度为0.4-1.5wt％。
5.根据权利要求4所述盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中的结冷胶水溶液的浓度为0.6-1.3wt％。
6.根据权利要求2所述的盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中微乳液的油相为葵花籽油与1.2-丙二醇的混合物，其中葵花籽油与1.2-丙二醇的混合质量比为7:3。
7.根据权利要求2所述的盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中微乳液的水相为磷酸氢二钠的水溶液，其中磷酸氢二钠水溶液的浓度为1.0-1.6wt％。
8.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中的微乳液盐酸特比萘芬为2份、吐温20为20-70份，油相为5-20份、水相为20-80份。
9.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬凝胶，其特征在于，所述凝胶中包载盐酸特比萘芬的微乳液与结冷胶水溶液的质量比为1:1。
10.一种权利要求1-9任一项权利要求所述盐酸特比萘芬凝胶的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)按上述各物料的百分数，将盐酸特比萘芬溶解或混悬于油相和吐温20的混合液中，加入水相，混合均匀，室温下平衡1h，即得盐酸特比萘芬微乳液。
(2)将适量结冷胶粉末溶于80℃的热水中，冷却至50℃以下后，与预先制备好的盐酸特比萘芬微乳液按照质量比1:1混合，得到盐酸特比萘芬凝胶。
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