[发明专利]粘性生物样本液化保存组合产品

权利要求书

1.粘性生物样本液化保存组合产品，其包括液化组分和保存组分：

所述液化组分包括愈创甘油醚和强碱；

所述保存组分包括以下组分：

a)缓冲组分，用于中和所述强碱使保存体系的pH为6～8；

b)渗透压调节组分；和

c)海藻糖、甘露醇以及甘油中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述缓冲组分为1mmol/L～5mmol/L的柠檬酸。

3.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述渗透压调节组分包括甜菜碱和/或无机阳离子，所述无机阳离子优选Na⁺以及K⁺中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的组合产品，其特征在于，所述渗透压调节组分包括0.1％～1.2％(m/v)氯化钠和0.1％～1.2％(m/v)氯化钾。

5.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述保存组分还包括一种或多种氨基酸，优选所述氨基酸在所述保存组分中的总浓度为1mol/L～3mol/L。

6.根据权利要求5所述的组合产品，其特征在于，所述保存组分中包括0.8mol/L～1mol/L甘氨酸和0.6mol/L～1mol/L异亮氨酸。

7.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述海藻糖在所述保存组分中的浓度为0.5mol/L～1mol/L，和/或；

所述甘露醇在所述保存组分中的浓度为1.5％～4.5％(m/v)；和/或，

所述甘油在所述保存组分中的浓度为2％～10％(v/v)。

8.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述保存组分中还含有尿素，优选所述尿素在所述保存组分中的浓度为1％～3％(m/v)。

9.根据权利要求1～8任一项所述的组合产品，其特征在于，所述液化组分还包括刚性微颗粒。

10.根据权利要求1～8任一项所述的组合产品，其特征在于，所述强碱为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、氢氧化钙、氢氧化钡、胆碱中至少一种。

11.试剂盒，其包括权利要求1～10任一项所述的组合产品。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其还包括用于核酸的释放剂、提取剂、扩增剂以及检测剂中的任意一种或多种。

13.粘性生物样本液化保存方法，包括如下步骤：

i)将粘性生物样本与1～10任一项中所述的液化组分混合得到第一混合物；

ii)孵育所述第一混合物得到第二混合物；

iii)将所述第二混合物与权利要求1～10任一项中所述的保存组分混合。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述第一混合物的pH值≥10。

15.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述愈创甘油醚在所述第一混合物中的浓度为1mmol/L～1mol/L。

16.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述孵育的温度为18℃～35℃。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述孵育的时间≥5min。

18.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，步骤iii)中，所述保存组分与所述第二混合物的体积比为1：(2～4)。