[发明专利]一种样本分析仪及样本分析仪的检测方法在审

专利信息
申请号: 202111280157.0 申请日: 2021-10-28
公开(公告)号: CN116047043A 公开(公告)日: 2023-05-02
发明(设计)人: 李聪;王腾飞;武振兴 申请(专利权)人: 北京迈瑞医疗器械有限公司;北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司
主分类号: G01N33/49 分类号: G01N33/49;G01N21/17;G01N33/86;G01N1/38
代理公司: 深圳鼎合诚知识产权代理有限公司 44281 代理人: 蔡佑楠;彭家恩
地址: 102206 北京市昌平区生命科学*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 样本 分析 检测 方法
【说明书】:

本申请公开了一种样本分析仪以及一种样本分析仪的检测方法,该样本分析仪包括:样本制作装置,用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂,得到至少两份待测样本,至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份,以及一份患者血浆;样本检测装置,用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息;处理装置,用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值,根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系,识别患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。上述样本分析仪及其检测方法能够在纠正试验中给出是否疑似狼疮抗凝物阳性的信息,有助于医护人员进行后续凝血时间延长原因的排查。

技术领域

发明涉及样本分析技术领域,具体涉及一种样本分析仪,以及一种样本分析仪的检测方法。

背景技术

血浆凝固时间测试是筛查和诊断出血与血栓性疾病的重要手段。凝固时间延长的疑似原因主要分为两大类:一是先天性的凝血因子缺乏或者异常导致的先天性凝血障碍,二是抑制凝血反应的自身抗体导致的后天性凝血抑制。

鉴别凝固时间延长的需要多种手段或方法进行配合,通常首先要排除抗凝药或肝素的干扰,如果识别出并非由于抗凝药或肝素导致凝固时间延长,那么就要进行混合血浆纠正试验。

混合血浆纠正试验(也称:混合试验、纠正试验)是鉴别凝固时间延长的重要方法。在该试验中,需要配制仅患者血浆、仅正常人血浆以及患者血浆和正常人血浆以至少1种混合比制备的混合血浆,纠正试验分为两类,一是不经孵育的立即纠正试验(即刻纠正试验),二是于37℃孵育2小时的孵育纠正试验。试验后可以通过循环抗凝指数(ICA、又称RI)、百分比纠正指数等方法判断是否发生了纠正,基于即刻与孵育试验的结果判断导致凝固时间延长的原因。但是,目前不同试剂品牌、不同检测方法导致凝固时间对凝血因子/LA阳性(狼疮抗凝物阳性)的敏感度不同,导致难以统一是否纠正的标准。也就是说,目前的试剂或方法在纠正试验中并不容易识别出凝固时间延长是否是由于LA阳性。

发明内容

根据第一方面,一种实施例中提供了一种样本分析仪,包括:

样本制作装置,用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂,得到至少两份待测样本,所述至少两份待测血浆中包括正常血浆和混合血浆中至少一份,以及一份患者血浆,其中,所述混合血浆由患者血浆与正常血浆依照设定的比例混合得到;

样本检测装置,用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息;

处理装置,用于根据各份待测样本的光学信息获取关于各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值,根据各份待测样本对应凝固曲线的微分参数的参数值间的关系,识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。

根据第二方面,一种实施例中提供了一种样本分析仪,包括:

样本制作装置,用于向含有患者血浆的待测血浆中加入测定试剂,得到待测样本;

样本检测装置,用于获取所述待测样本在凝固过程中的光学信息;

处理装置,用于根据所述待测样本的光学信息获取关于所述待测样本的凝固曲线的微分参数的参数值,将所述微分参数的参数值与预先得到的微分参数阈值进行比对,获取比对结果;

根据所述比对结果识别所述患者血浆是否疑似狼疮抗凝物阳性。

根据第三方面,一种实施例中提供了一种样本分析仪,包括:

样本制作装置,用于向至少两份待测血浆分别加入测定试剂,得到至少两份待测样本,其中,每份待测血浆均含有患者血浆和/或正常血浆,且不同份待测血浆所含患者血浆的浓度不同;

样本检测装置,用于获取各份待测样本在凝固过程中的光学信息;

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