[发明专利]一种冠状病毒质控品稀释液及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202111270023.0 | 申请日： | 2021-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN114015806A | 公开（公告）日： | 2022-02-08 |
| 发明（设计）人： | 孙士堂;谢军花;周媛媛;刘军权;祝宇翀;廖雨琴 | 申请（专利权）人： | 杭州金域医学检验所有限公司;龙泉市人民医院（龙泉市人民医院医共体） |
| 主分类号： | C12Q1/70 | 分类号： | C12Q1/70;C12Q1/6806;C12R1/93 |
| 代理公司： | 广州新诺专利商标事务所有限公司 44100 | 代理人： | 李海恬 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 冠状病毒 质控品 稀释液 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，包括：缓冲液、RNA酶抑制剂、病毒代谢抑制剂、RNA稳定剂和抑菌剂；所述RNA稳定剂包括：EDTA、Hepes、亚硫酸钠和辛酸钠。
2.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述RNA稳定剂包括以下重量份比的原料：
3.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述RNA稳定剂的工作浓度为0.8-1.5mmo/L，pH值为6-8。
4.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述缓冲液包括电解质，所述电解质的工作浓度为2.8μmol/L-3mmol/L。
5.根据权利要求4所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述电解质包括以下工作浓度的原料：
6.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述RNA酶抑制剂包括工作浓度为2.5-3.5mmo/L的磷酸二羟丙酮。
7.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述病毒代谢抑制剂包括以下工作浓度的原料：
氟化钠 0.5-1.5mmol/L
亮抑酶酞 0.5-1.5mmol/L。
8.根据权利要求1所述的冠状病毒质控品稀释液，其特征在于，所述抑菌剂包括工作浓度为0.5-1.5mg/L的芬母多肽。
9.权利要求1-8中任一项所述的冠状病毒质控品稀释液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
制备缓冲液：称取电解质原料配制缓冲液；
制备冠状病毒质控品稀释液：在所述缓冲液中加入RNA酶抑制剂、病毒代谢抑制剂、辛酸钠混合均匀，得到第一混合物；称取EDTA、Hepes、Na2SO3混合均匀，调节pH值，得到第二混合物；将所述第一混合物和所述第二混合物按重量份比1:1配合，混合，加入除菌剂，即得。
10.一种冠状病毒质控品的保存方法，其特征在于，包括以下步骤：该冠状病毒质控品采用权利要求1-8中任一项所述的冠状病毒质控品稀释液稀释，保存。
11.根据权利要求10所述的保存方法，其特征在于，所述冠状病毒为冠状病毒COVID-19。
12.根据权利要求10所述的保存方法，其特征在于，所述保存的温度选自零下20℃、4℃、15℃-25℃，所述保存时间≤21天。
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