[发明专利]一种药物随机管理系统

说明书

本发明公开了一种药物随机管理系统，包括安全模块、方案搭建模块、方案信息查看模块、中心管理模块、受试者管理模块、药物管理模块、报表管理模块和过程管控模块，安全模块为用户提供登录系统，登录系统时效有限且账号密码具有安全保护措施；方案搭建模块包含基本信息的创建，设计规则并且定义；方案信息查看模块包括对临床信息、药物信息、中心随机化情况的查看；中心管理模块包括对药物设置警戒、查看接收情况并可查看中心列表；受试者管理模块是对受试者进行随机管理和揭盲管理；药物管理模块是对药物库存和状态进行管理；报表管理模块提供报表的下载；过程管控模块是对系统中所有数据轨迹的稽查。

技术领域

本发明涉及管理系统技术领域，具体为一种药物随机管理系统。

背景技术

临床试验是指通过和现有某种治疗方式或方案进行比较，寻找更好的治疗方式的临床研究，但现有的临床试验管理系统不能及时了解和控制整个医学临床试验的进度和信息，受试者的发药和药物库存都不能实时了解，以及在受试者临床试验过程中各种不确定因素带来的影响，对试验结果造成误差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物随机管理系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种药物随机管理系统，其特征在于，包括安全模块、方案搭建模块、方案信息查看模块、中心管理模块、受试者管理模块；安全模块用于确保用户账号登录的安全；方案搭建模块用于搭建药物随机管理系统的基本信息和规则；方案信息查看模块用于查看药物随机管理系统的所有信息；中心管理模块用于对药物随机管理系统中的药物进行管理；受试者管理模块用于对药物随机管理系统中的受试者进行管理。

进一步的，安全模块包括账户登录单元和登录时效控制单元，账户登录单元用于用户登录并且提供登录系统，用户通过账号和密码进行登录操作；登录时效控制单元用于控制用户的登陆时长和登录密码的时效，其具体步骤如下：

步骤a：登录时效单元设置密码有效时限为T，记录第i次更改密码时间为T_i，则第i+1次更改密码时间为T_i+1；

步骤b：登录时效单元登陆时判断密码是否过期，若T_i+1-T_i≥T,则登录时效单元提示当前密码已经过期，需要重新设置密码；若T_i+1-T_i＜T，则密码处于有效期内，进行正常登录；

步骤c：登录完成后，登录时效单元根据系统设置登录有效时长为S分钟；

步骤d：登录时效单元判断系统S分钟内是否在界面进行操作；

步骤e：登录时效单元判断界面无操作，则需要重新登录；若判断界面有操作，则正常工作。

进一步的，方案搭建模块包括方案创建单元、随机方案设置单元、外部连接单元、盲底导入单元和随机方式设置单元；

方案创建单元用于创建药物随机管理系统中的方案信息，在系统中新建项目方案，根据项目方案完成该项目方案对应基本信息的填写；

随机方案设置单元用于设置随机基础规则和随机分组定义，随机基础规则包含样本量、药物名称、药物类型、应用盲法、随机模式和入组模式的规则，随机分组定义包含分组类型、组别名称、分组比例和组间最大例数差，且组间最大例数差根据分组比例进行判断；

外部连接单元设置EDC系统、联系人邮箱和揭盲操作系统，EDC系统即为电子数据捕获系统，是用于临床试验数据采集和传输的平台软件，EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也有很强数据质疑功能，同时也会包含优良的用户沟通方案，使一个项目的各个用户能够围绕EDC系统中的数据进行有效的沟通；