[发明专利]一种琥珀酸舒马普坦缓释片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202111233260.X 申请日: 2021-10-22
公开(公告)号: CN113730370B 公开(公告)日: 2023-06-09
发明(设计)人: 李丹;郭杨 申请(专利权)人: 河南省人民医院;山东新时代药业有限公司
主分类号: A61K9/32 分类号: A61K9/32;A61K9/22;A61K31/4045;A61K47/36;A61K47/38;A61P25/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 450003 *** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 琥珀酸 舒马普 坦缓 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的琥珀酸舒马普坦缓释片包含以下成分:

琥珀酸舒马普坦       20-30重量份

填充剂               20-40重量份

崩解剂               1-5重量份

助流剂               0.5-2重量份

润滑剂               0.5-2重量份

缓释材料             33-70重量份;

所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇的混合物,使用比例为1:0.5-3;

所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠的混合物,使用比例为1:0.5-5;

所述的助流剂为微粉硅胶、二氧化硅的一种或两种混合;所述的润滑剂为硬脂酸镁;

所述的缓释材料包括缓释颗粒材料和缓释包衣材料,使用比例为1:1-10;

所述的缓释颗粒材料为羟乙基纤维素、海藻酸钠的混合物,使用比例为1:3-10;

所述的缓释包衣材料含有以下组分:

Eudragit RS 30D 20-40重量份

柠檬酸三乙酯 10-20重量份

二甲基硅油乳液 0.1-1.0重量份。

2.根据权利要求1所述的琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的缓释颗粒材料和缓释包衣材料的比例为1:1-5。

3.根据权利要求1所述的琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的缓释包衣材料包含以下组分:

Eudragit RL 30D 20-30重量份

柠檬酸三乙酯 12-16重量份

二甲基硅油乳液 0.4-0.8重量份。

4.根据权利要求1所述的琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的缓释颗粒材料中羟乙基纤维素、海藻酸钠的比例为1:3-8。

5.根据权利要求1所述的琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的预胶化淀粉、甘露醇的比例为1:0.8-1.5。

6.根据权利要求1所述的琥珀酸舒马普坦缓释片,其特征在于,所述的低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠的比例为1:1-3。

7.如权利要求1-6任一项所述的琥珀酸舒马普坦缓释片在制备治疗偏头痛药物中的用途。

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