[发明专利]一种一体式外科二尖瓣置换系统

权利要求书

1.一种一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述一体式外科二尖瓣置换系统包括外层支架以及设置于所述外层支架内的至少两个外科二尖瓣；

所述外层支架为具有D形截面的马鞍形结构支架，且所述外层支架的边缘包覆有软质材料层；

所述外科二尖瓣包括瓣座、瓣架以及附在瓣架上的至少三片生物组织瓣叶，所述瓣座、瓣叶与瓣架之间通过包覆在瓣架上的织物层连接。

2.根据权利要求1所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述外层支架中纵向的两端向上弯曲，横向的两端向下弯曲，形成交叉的双弓形曲面结构；

优选地，所述向上弯曲的弧度为120～180°；

优选地，所述向下弯曲的弧度为120～180°。

3.根据权利要求1或2所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述马鞍形结构支架为由前鞍桥、鞍座和后鞍桥一体形成的封闭金属支架，所述前鞍桥为D形的曲边一侧，所述后鞍桥为D形的直边一侧；

优选地，所述后鞍桥的凸起高度大于前鞍桥的凸起高度；

优选地，所述后鞍桥的凸起高度为5～10mm，所述前鞍桥的凸起高度为1～5mm；

优选地，所述鞍座上设置有与所述外科二尖瓣匹配的至少两个嵌入孔；

优选地，所述嵌入孔的形状为圆形；

优选地，所述嵌入孔的直径为17～25mm。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述外层支架的材质为金属，优选为钴铬镍合金。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述软质材料层的材质为硅胶和/或涤纶。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述软质材料层包覆的厚度为2～5mm，边缘包覆的宽度为3～8mm。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述瓣座的框架为中空圆柱环，所述圆柱环的外径与鞍座上设置的嵌入孔相匹配，所述圆柱环的内径为17～25mm；

优选地，所述瓣座的顶端为与外层支架形成的双弓形曲面相匹配的曲面，底端为连续的U型凹陷结构；

优选地，所述连续的U型凹陷结构的深度各自独立地为8～15mm；

优选地，所述连续的U型凹陷结构至少为三个；

优选地，所述连续的U型凹陷结构为三个，相邻的两个瓣脊的中心线之间的夹角为120°；

优选地，所述瓣座的材质包括PET、钴铬镍合金或不锈钢中的任意一种或至少两种的组合。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述瓣架为由至少一片金属片绕成的连续U型凹陷结构；

优选地，所述金属片的宽度为0.5～1mm；

优选地，所述连续U型凹陷结构的深度各自独立地为8～15mm；

优选地，所述瓣架为一体形成的封闭结构；

优选地，所述连续的U型凹陷结构为三个，相邻的两个瓣脊的中心线之间的夹角为120°；

优选地，所述瓣架的材质包括镍钛合金、钴铬镍合金或不锈钢中的任意一种或至少两种的组合。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述瓣叶为弧面片状结构，所述瓣叶一段的边缘依次对接合拢形成瓣膜结构，合拢后的瓣膜结构中心形成小孔，每一片瓣叶的凸面均朝向同一侧。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的一体式外科二尖瓣置换系统，其特征在于，所述织物层的材质为涤纶和/或PTFE；

优选地，所述织物层包覆的厚度为0.2～1mm。