[发明专利]一种胃复春片中多指标成分含量测定方法

权利要求书

1.一种胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一，混合对照品溶液制备：精密称取橙皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、人参皂苷Re、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb₁的对照品，溶于甲醇中制得混合对照品溶液；

步骤二，供试品溶液制备：取胃复春片样品研细，精密称定，加入甲醇溶液中制得供试品溶液；

步骤三，测定：分别取步骤一所得的混合对照品溶液和步骤二所得的供试品溶液，定量进样，采用UPLC-QDa联用技术进行测定；

其中，色谱条件的设置为：色谱柱：Waters X-select HSS T3，150×3.0mm，2.5μm；柱温：25-35℃；流速：0.3-0.6mL/min；流动相：A相为0.01-0.1％甲酸或含2mM甲酸铵的0.05％甲酸，B相为乙腈；梯度洗脱：0～4min，25％～26％B；4～5min，26％～34％B；5～8min，34％～35％B；8～10min，35％～50％B；10～12min，50％～95％B；12～13min，95％～25％B；13～16min，25％B；采用QDa质谱检测器进行色谱峰的检测。

2.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，还包括如下步骤：

步骤四，标准曲线的建立：将上述混合对照品溶液稀释不同的浓度，进样分析；以质量浓度(μg/mL)为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线；和

步骤五，根据供试品溶液超高效液相色谱图中7种指标成分各自的色谱峰峰面积以及已建立的各指标成分的标准曲线，分别计算出各指标性成分的含量。

3.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，步骤二具体为：取胃复春片样品研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇溶液50mL，密塞，称定重量，超声处理，功率330W、频率37kHz，30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，步骤三中QDa质谱检测器的设置：电离模式：ESI-；毛细管电压：0.8kV；探头温度：550-600℃；监测方式：SIR离子监测模式。

5.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，步骤三中QDa质谱检测器的SIR参数设置如下：

6.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，在混合对照品溶液中，每1mL含橙皮苷6μg、新橙皮苷80μg、迷迭香酸8μg、人参皂苷Re 8μg、人参皂苷Rg₁6μg、人参皂苷Rf 3μg、人参皂苷Rb₁15μg。

7.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，步骤三中色谱条件的设置为：色谱柱：Waters X-select HSS T3，150×3.0mm，2.5μm；柱温：30℃；流速：0.5mL/min；流动相：A相为含0.05％甲酸的水溶液，B相为乙腈。

8.根据权利要求1所述的胃复春片中多指标成分含量测定方法，其特征在于，步骤三中，所述混合对照品溶液和供试品溶液的进样量均为1μL。