[发明专利]药品研发竞争数据分析方法、装置、电子设备和存储介质

权利要求书

1.一种药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，包括：

获取医药信息查询请求，所述医药信息包括靶点信息和/或药品信息；

获取医药信息对应的研发信息；

获取所述研发信息对应的药品研发里程碑阶段的开始及结束日期信息；

根据所述研发信息及所述药品研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，确定所述目标靶点和/或目标药品的研发竞争信息。

2.根据权利要求1所述的药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，获取医药信息对应的研发信息，具体包括：

所述研发信息包括目标靶点下对应的创新药品的研发药品信息、目标靶点下对应的创新药品的研发企业信息、目标药品下对应的仿制药品的研发企业信息中至少一个信息；

其中，所述研发药品信息为根据所述目标靶点以及预设的靶点与其对应的药品信息的关系图谱，获取的所述目标靶点信息对应的创新药品信息集；

所述研发企业信息为根据所述创新药品信息集和/或目标药品获取对应的药品信息总表，根据所述药品信息总表，获取的所述目标靶点下创新药品和/或所述目标药品下仿制药品对应的研发企业信息集，

其中，所述创新药品和所述仿制药品根据药品性质类型和药品注册类型获得。

3.根据权利要求2所述的药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，所述药品信息总表通过药品临床信息表、药品注册及上市信息表获得；

其中，基于药品临床信息表、药品注册及上市信息表中的药品名称信息、企业信息进行合并获得药品信息总表。

4.根据权利要求1所述的药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，获取所述研发信息对应的药品研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，具体包括：

基于所述药品临床信息表获取药品临床阶段的研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，

其中，所述药品临床阶段的研发里程碑阶段包括：BE试验、I期临床、I/II期临床、II期临床、II/III期临床、III期临床中的至少一个阶段；

基于所述药品注册及上市信息表获取药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，

其中，所述药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段包括：申请临床、批准临床、申请上市、批准上市、申请一致性评价、批准一致性评价中的至少一个阶段。

5.根据权利要求4所述的药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，基于药品临床信息表获取药品临床阶段的研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，具体包括：

采集药品临床信息，所述临床信息包括：药品名称、企业名称、临床登记号、临床试验分期、临床试验状态、第一例受试者入组时间；

基于所述临床试验分期确定临床阶段的研发里程碑阶段；

基于所述临床试验分期、第一例受试者入组日期确定药品临床阶段的研发里程碑阶段最早的开始日期；

基于所述临床试验分期、临床试验状态确定药品临床阶段的研发里程碑阶段最早的结束日期，

其中，每隔预设的时间间隔采集当前临床试验状态，与已存储的临床试验状态进行比较，判断是否发生变化，如果发生变化，则记录相应的临床试验状态，并记录当前临床试验状态发生变化的时间。

6.根据权利要求4所述的药品研发竞争数据分析方法，其特征在于，基于所述药品注册及上市信息表获取药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段的开始及结束日期信息，具体包括：

采集药品注册及上市信息，所述注册及上市信息包括：药品名称、企业名称、受理号、申请事项、审评结论、受理日期、审结日期、批准日期；

基于申请事项和审评结论确定药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段，

基于所述申请事项、受理日期确定药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段最早的开始日期；

基于所述申请事项、审评结论、审结日期及批准日期确定药品注册及上市阶段的研发里程碑阶段最早的结束日期。