[发明专利]一种西地那非片剂的制备方法在审
| 申请号： | 202111174057.X | 申请日： | 2021-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN113694035A | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 郝静梅;朱靓 | 申请（专利权）人： | 药大制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/519;A61K47/69;A61K47/38;A61P15/10;A61K9/50;A61K9/16 |
| 代理公司： | 南京聚匠知识产权代理有限公司 32339 | 代理人： | 刘囝 |
| 地址： | 210009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 片剂 制备 方法 | ||
1.一种西地那非片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将植物生物质进行碳化，得到碳源材料；将西地那非与碳源材料进行混合造粒，得碳载西地那非颗粒；再将碳载西地那非颗粒与羟丙基甲基纤维素混合并干燥后压片，得西地那非片剂。
2.根据权利要求1所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，所述西地那非与碳源材料的重量比为1：(1～5)；西地那非与碳源材料的重量之和与羟丙基甲基纤维素的重量比为1：(0.2～0.5)。
3.根据权利要求1所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将植物生物质制成粉末，然后进行两次焙烧碳化，得到碳源材料；
(2)取处方量的步骤(1)所得的碳源材料与西地那非加入水中，在100～200r/min下混合搅拌1～2h后造粒，得西地那非混合颗粒；
(3)将羟丙基甲基纤维素加入等重的酒精中水中，同时加入2倍于酒精的体积的水，充分搅拌，得混合液；
(4)将步骤(2)所得的西地那非混合颗粒置于将步骤(3)所得的混合液中，与辅料混合干燥后压片，得西地那非片剂。
4.根据权利要求1所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，所述碳源材料的制备，包括以下步骤：将植物生物质进行粉碎，使用水进行浸泡洗涤，干燥后过200目筛，然后置于氮气氛围下进行一次焙烧，冷却后与磷酸混合，再置于氮气氛围下进行二次焙烧，洗涤至中性，干燥后，得到碳源材料。
5.根据权利要求4所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，所述一次焙烧是在750～900℃下焙烧2～4h。
6.根据权利要求4所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，所述二次焙烧是在800～950℃下焙烧0.5～1.5h。
7.根据权利要求4所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，一次焙烧后的植物生物质与磷酸的重量比为1：2～5。
8.根据权利要求3所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述混合干燥是于45～60℃下以30～50r/min的速度搅拌60～90min。
9.根据权利要求1所述的西地那非片剂的制备方法，其特征在于，所述植物生物质包括玉米秸秆、玉米芯、花生壳、甘蔗渣和木材中的一种。
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