[发明专利]一种含布洛芬和去氧肾上腺素的口服固体制剂及制备方法

权利要求书

1.本发明涉及一种含布洛芬和盐酸去氧肾上腺素的口服固体制剂及制备方法，其特征在于，该制剂辅料包括稀释剂、抗氧化剂、粘合剂、助溶剂、崩解剂和润滑剂，制备方法为多步制粒，可使用湿法制粒或流化床制粒。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，制备步骤为：1）布洛芬颗粒制粒；2）盐酸去氧肾上腺素制粒；3）混合，压片，包衣；其中布洛芬预处理后粒径控制范围为D90：50~200μm。

3.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所含稀释剂为微晶纤维素、玉米淀粉、预胶化淀粉等的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所含抗氧化剂为没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚（BHA）、丁基羟基甲苯（BHT）中的一种，优选没食子酸丙酯。

5.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所含粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所含助溶剂为十二烷基硫酸钠、吐温80中的一种，优选十二烷基硫酸钠。

7.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所含崩解剂为交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种；所含润滑剂为二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉等中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，包衣层含羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、二氧化钛、大豆磷脂、滑石粉、黄原胶、红氧化铁、黄氧化铁等中的一种或多种，包衣层为一层或两层。