[发明专利]经导管植入的二尖瓣瓣膜装置

权利要求书

1.一种经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：

一支架机构，具有一外层支架、与所述外层支架连接的内层支架；

一瓣叶机构，位于所述内层支架内；

其特征在于，所述内层支架自近端向远端依次包括：

一牵引部，近端呈收束状；

一第一连接部，呈中空柱状结构且与所述瓣叶机构连接，近端与所述牵引部连接；

所述外层支架自近端向远端依次包括：

一第二连接部，与所述牵引部的远端连接，近端向内部收拢，所述第二连接部的近端被所述牵引部的近端伸出；

一支撑部，呈中空类柱状结构，内部架空设置有所述第一连接部；

其中，所述二尖瓣瓣膜装置还包括：

缝合膜，包裹所述支架机构，并与所述瓣叶机构连接；

所述缝合膜包括：

一外缝合膜，固定于所述外层支架外侧；

一内缝合膜，固定于所述内层支架内侧及所述外缝合膜内侧；

一连接缝合膜，与所述外缝合膜和所述内缝合膜的远端相连；

一瓣叶缝合膜，固定于瓣叶尾部的外侧边缘，由所述瓣叶缝合膜和所述内缝合膜的固定连接实现所述瓣叶尾部和所述内层支架的内侧壁连接。

2.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述支撑部的纵截面的一侧边与所述内层支架的中心轴的夹角为5°-15°；

所述支撑部的横截面为D字型结构，以配合原生二尖瓣瓣环；

所述支撑部的横截面上经过中心点的弦长大于所述第一连接部的最大外径；

所述第二连接部的近端通过向内弯折结构实现向内部收拢，所述向内弯折结构的弯折角度与所述牵引部远端的弯折角度相同。

3.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架自近端向远端还包括：

一贴合部，近端与所述支撑部的远端连接，自近端向远端外扩的圆台结构，最小内径大于所述第一连接部的最大外径；

一缩合部，近端与所述贴合部的远端连接，远端向内部收拢。

4.如权利要求3所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述贴合部的母线与所述贴合部的中心轴之间的夹角不小于20°；

所述缩合部远端的收拢面与所述贴合部的母线之间的夹角不小于15°。

5.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述内层支架还包括：

一导向部，与所述第一连接部的远端连接，沿所述内层支架的轴向向远端延伸。

6.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架和所述内层支架均为可压缩网状结构，均采用自膨胀材质或记忆合金制成。

7.如权利要求5中任意一项所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述瓣叶机构包括若干片瓣叶，若干片所述瓣叶依次连接形成外圆周为圆环结构的瓣膜体，所述瓣膜体与所述第一连接部的内侧壁固定连接，所述瓣膜体的中部可单向开合。

8.如权利要求7所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，每片所述瓣叶均包括：

一瓣叶尾部，外侧为突出结构，所述突出结构的外侧边缘与所述内层支架的内侧壁连接；

一密封条，弯折结构，外侧连接所述瓣叶尾部的内侧，内侧所在的侧面与所述瓣叶尾部所在的平面垂直，所述密封条的另两个对侧面分别设置有固定端，所述固定端翻折并包裹有夹片后形成固定件，通过所述固定件与所述第一连接部固定连接；

相邻两个所述瓣叶通过所述固定件依次连接形成所述瓣膜体，相邻两个所述瓣叶中的密封条内侧面端部接触以实现所述瓣膜体的中部可单向开合。