[发明专利]检测样品中两种生物标志物的表达水平的试剂在制备用于检测子痫前期试剂盒中的应用

权利要求书

1.检测样品中两种生物标志物的表达水平的试剂在制备用于检测子痫前期试剂盒中的应用，其中两种生物标志物分别为瘦素及神经酰胺，其中通过测定瘦素与神经酰胺的表达的比值确立子痫前期的风险。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：

包括如下步骤：

(1)准备取自受试者的待测样品；

(2)对步骤(1)的待测样品中的瘦素与神经酰胺进行定量测定，得到两者比值水平；

(3)将步骤(2)中得到的比值水平和阈值水平进行比较，所述比值水平高于阈值水平，则判断所述受试者伴有子痫前期。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：瘦素与神经酰胺的比值的阈值水平分别为：孕期小于12周：0.24；孕期12-24周：0.19；孕期25-36周：0.28。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述受试者伴有子痫前期，瘦素在受试者血清内的范围分别为: 孕期小于12周：15.8-27.7μg/L；孕期12-24周：19.6-30.7μg/L；孕期24-36周：19.2-33.1μg/L。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述受试者伴有子痫前期，神经酰胺在受试者血清内的范围分别为：孕期小于12周：47.3-61.6μg/L；孕期12-24周：46.0-60.3μg/L；孕期25-36周：45.3-63.4μg/L。

6.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述受试者伴有子痫前期，其瘦素与神经酰胺两者比值的水平为：孕期小于12周：0.30-0.56；孕期12-24周：0.41-0.59；孕期25-36周：0.35-0.77。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的应用，其特征在于，所述神经酰胺为神经酰胺d18:1/14:0、神经酰胺d18:1/16:0、神经酰胺d18:1/18:1、神经酰胺d18:1/17:0、神经酰胺d18:0/16:0、神经酰胺d18:1/18:0、二氢神经酰胺d18:0/18:1、二氢神经酰胺d18:0/18:0、神经酰胺d18:1/20:0、神经酰胺d18:1/22:0、神经酰胺d18:1/24:1、二氢神经酰胺d18:0/24:1、神经酰胺d18:1/24:0、神经酰胺d18:1/20:1、神经酰胺d18:1/22:1、神经酰胺d18:1/24:2、神经酰胺d18:1/21:0、二氢神经酰胺d18:0/20:0、二氢神经酰胺d18:0/21:0、二氢神经酰胺d18:0/22:0、神经酰胺d18:1/23:0、二氢神经酰胺d18:0/23:0、神经酰胺d18:1/25:0、神经酰胺d18:1/26:0、二氢神经酰胺d18:0/25:0、二氢神经酰胺d18:0/26:0、神经酰胺d18:1/14:0中的一种或多种。

8.根据权利要求1-6任意一项所述的应用，其特征在于，其中所述样品选自血液样品、血清样品、血浆样品和尿液样品或任何上述样品的提取物。

9.权利要求1-6任意一项所述的应用，用于制备对子痫前期的前期风险进行分级的诊断试剂。

10.权利要求2-6任意一项所述的应用，其所述受试者为：

（a）有子痫前期病史；

（b）35岁以上；

（c）多胎妊娠；

（d）初产妇；

（e）生育间隔在两年以下或者十年以上者；

（f）患有肥胖症；

（g）有慢性高血压、偏头痛、1型或2型糖尿病、肾病、血栓形成倾向或狼疮病史；

以上情况的一种或几种。