[发明专利]一种输注装置及其控制方法

说明书

本发明提供了一种输注装置及其控制方法，提供了多种增量输注和减量输注的比较器或判定方法，且彼此之间还存在依赖关系，其中主要包括第一判定周期的有效单次输注权重累加值和总输注量，除此之外，用于表征疼痛趋势的近时间段权重和自评程序权重打分也可以纳入判定对象中。本发明还提供了不同输注方式、不同锁定周期、不同输注等级和输注量阈值自动调节等技术，并通过与中央监护服务器通信连接，使得患者的输注情况、权重累加值、有效输注信息、无效输注信息、疼痛趋势、自评权重等信息更容易被医护人员观察到，该产品结合PCA自评，利于缓解患者的紧张情绪，也能客观呈现患者的真实痛感和加减量输注的需求。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域和个体化输注控制领域，更具体地说涉及一种输注装置及其控制方法。

背景技术

PCA即“病人自控镇痛”（Patient Controlled Analgesia），是患者可以根据自身疼痛大小自主进行单次输注的模式，其意义是相对个体化的镇痛模式。

中国专利CN105194756A（公开日2015年12月30日）公开了一种自动评价并检测患者响应能力的设备和方法，该技术虽然涉及一个发问器件、答问器件，但其目的是为了监测患者响应失败，使医护人员能够确定病人失去响应能力时作用位点药物浓度，说明书并未记载基于主动或并被动的PCA疼痛分级调整输注装置的输注量。且临床经验表明，对于“被动”式评价，大部分患者往往不会很好地完成提示要求的操作，而基于病人自主控制并评价疼痛，再结合药物输注的动态调节，并非该技术要解决的技术问题。

中国专利CN104548272A（公开日2015年04月29日）公开了一种镇痛不足检测方法及相关的输注装置，通过统计锁定期间患者的无效激活次数阈值，来调节锁定期间药物剂量或锁定时间。该技术并不涉及患者对疼痛的评估或反馈，而相关研究表明PCA有利于使患者个体化镇痛。且该技术仅根据患者按压输注装置激活按键的次数来进行调节，这种调节没有疼痛程度的条件反馈信息，也无法对一段时间内的总输注量进行动态调控，其调节输注的判断条件过于单一，不具有科学性。

中国专利CN209900296U（公开日2020年01月07日）公开了一种输注泵，提供了一种具有触摸尺的自评面板，面板具有1-10级的疼痛分值，患者可滑动自评面板触发加药阀开启的延时时间，进而对输注速度进行调节。该方法完全依赖于患者对疼痛的主观判断，没有疼痛反馈体系，患者在临床疼痛表现出只会增加输注量，而不会自主降低输注量，医护人员无法监控到药物实际输注量。

中国专利CN110433357A（公开日2019年11月12日）公开了一种输注泵及其使用方法，公开了基于0-10级的疼痛分级，患者通过PCA按键反馈当前的疼痛等级给予输液剂量，同时监控输注剂量的总量作为极限量。该方法的疼痛评分完全依赖于患者主观判断进行输注条件；输注量不是作为调节输液参数的条件，而且不能主动减量，若患者在加档过大持续时间过长，未进行主动减量，医护人员仍然无法获知，容易引起临床风险。

中国专利CN106823049A（公开日2017年06月13日）公开了一种自控输注泵及其控制方法，该方法提出了按比例线性降低药物输注的第一速度，患者不能抑制疼痛并接收到外部触发信息后，增加为第二速度。而医护人员根据单位时间内的触发频率来判断第一速度和第二速度的设定值。该技术基于传统输注装置单个触发按键进行设计的，不涉及PCA评分，医护人员仅仅根据触发频率进行判定，在输注浓度呈动态变化的场景中，无法客观了解到患者的输注量和疼痛程度。