[发明专利]一种半日花烷型二萜苷化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种化合物，其特征在于，所述化合物为覆盆子苷B，其结构式如式(I)所示：

2.权利要求1所述化合物的药学上可接受的盐，其特征在于，所述药学上可接受的盐为式(I)化合物与碱金属、碱土金属形成的盐。

3.权利要求1所述化合物的制备方法，其特征在于，步骤依次如下：

(1)华东覆盆子茎提取液：华东覆盆子茎5.5kg，加水煎煮2次，每次加水55L，每次煎煮2小时，2次煎煮液合并得华东覆盆子茎提取液；

(2)浓缩华东覆盆子茎提取液：将华东覆盆子茎提取液减压浓缩得浓缩液3L；

(3)萃取：取华东覆盆子茎浓缩液3L，加纯化水60L溶解,先用二氯甲烷萃取三次，每次60L，保留水相，水相再用乙酸乙酯萃取三次，合并有机相得到乙酸乙酯萃取液；

(4)浓缩萃取液：将乙酸乙酯萃取液减压浓缩，得到乙酸乙酯浓缩液42.1g；

(5)柱层析分离：将乙酸乙酯浓缩液用500ml甲醇溶解后，用1:1.5的硅胶拌样，样品干法装入硅胶层析柱，硅胶层析柱内径为5cm，柱高为120cm，柱填充硅胶粒度100～200目，以体积比为二氯甲烷-甲醇＝12：1，10：1，9：1，8：1，6：1，5：1，4：1为洗脱液，每个比例4L，进行洗脱，收集56份洗脱馏分，每份500mL，分别减压浓缩至干，经薄层检测，合并第25-32份干燥的洗脱馏分7.5g，用反相ODS柱色谱，甲醇-水＝10：100→100：0进行梯度洗脱，每个比例的洗脱液2L，收集100％甲醇洗脱的馏分，该馏分经Sephadex LH-20柱色谱分离，甲醇洗脱后，经TLC检测得主斑点为覆盆子苷B，干燥后得到覆盆子苷B粗品503mg；

(6)单体化合物的纯化：覆盆子苷B粗品用反相高效制备液相色谱纯化，其色谱条件为：色谱柱：C₁₈ 5μm,250mm×20mm；检测波长：210nm；以乙腈-水＝24:76为洗脱液洗脱；流速10mL/min；收集130min的洗脱液，洗脱液干燥后得覆盆子苷B 8.7mg。

4.权利要求1所述的化合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述肿瘤选自：胃癌、肝癌、结肠癌或膀胱癌。

6.一种药物组合物，其特征在于，含有权利要求1所述的化合物或者权利要求2所述的药学上可接受的盐。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，其中还包括药物可接受的载体。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、混悬剂、注射剂、栓剂、滴剂、滴丸剂、口服液或贴剂。