[发明专利]一种恩格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，其处方组成为：

所述复方制剂的制备工艺为：

a、盐酸二甲双胍缓释微丸：将盐酸二甲双胍、微晶纤维素101、羧甲基纤维素钠和聚环氧乙烯混合均匀，采用水作为润湿剂均匀的喷洒在混合好的粉末中，制成湿度适中的软材；软材经过挤出机筛板挤成条状物，调节合适的滚圆转速和滚圆时间，然后把挤出物放在滚圆桶中，待其具有一定的硬度和圆整度后取出，置烘箱中50℃烘干4h；

b、恩格列净速释微丸：将微晶纤维素101和乳糖混合均匀，采用含有恩格列净的粘合剂均匀的喷洒在混合好的粉末中，制成湿度适中的软材；所述含有恩格列净的粘合剂配制过程为先配制羧甲基纤维素钠水溶液做为粘合剂，再将恩格列净均匀的分散在粘合剂溶液中；软材经过挤出机筛板挤成条状物，调节合适的滚圆转速和滚圆时间，然后把挤出物放在滚圆桶中，待其具有一定的硬度和圆整度后取出，置烘箱中50℃烘干4h；

c、隔离层：将欧巴代包衣粉分散于纯化水中，混合均匀作为包衣液，分别对二甲双胍缓释丸芯和恩格列净速释丸芯进行包衣，增重为缓释或速释丸芯重量的10%；

d、按照处方用量分别将二甲双胍缓释微丸和恩格列净速释微丸灌入胶囊中；

所述的微丸丸芯直径为1.5～2.5mm。