[发明专利]一种莫奈太尔乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，每100g该乳剂的重量组成为：莫奈太尔0.01～3.0g、桃仁油1.0～8.0g、辛酸乙酯0.1～6.0g、油醇2.0g～4.0g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 2.0～10.0g、四丁酚醛2.0～12.0g、吐温-85 5.0～15.0、苯甲醇0.1～3.0g、余量为去离子水；

其制备方法为：

（a）先将桃仁油、辛酸乙酯、油醇混合，加入莫奈太尔溶解，得油相；再将聚氧乙烯（10）蓖麻油、四丁酚醛和吐温-85混合，加入到上述油相中继续混合得混合物1；

（b）将去离子水加入到混合物1中混合得混合物2；

（c）将混合物2冷却至4℃，再置于超声仪中选用28KHZ频率超声波进行超声乳化，边超声边搅拌，超声过程中混合物2的温度上升至40℃时，再选用40KHZ频率超声波进行超声，温度升至60℃时再选用80KHZ频率超声，直至体系变为均一的乳黄色乳浊液体，停止超声，冷却至室温；

（d）将苯甲醇加入（c）制得的体系中，搅拌均匀，无菌分装即得。

2.如权利要求1所述的一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，每100g该乳剂的重量组成为：莫奈太尔0.5～2.5g、桃仁油2.0～7.0g、辛酸乙酯1.0～5.0g、油醇2.5g～3.5g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 3.0～9.0g、四丁酚醛3.0～11.0g、吐温-85 6.0～14.0、苯甲醇0.3～2.8g、余量为去离子水。

3.如权利要求2所述的一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，每100g该乳剂的重量组成为：莫奈太尔1.5g、桃仁油4.5g、辛酸乙酯3.0g、油醇3.0g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 6.0g、四丁酚醛7.0g、吐温-85 10.0、苯甲醇1.5g、去离子水63.5g。

4.如权利要求1或2或3所述的一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，所述去离子水为灭菌去离子水。

5.如权利要求4所述的一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，所述乳剂的类型为水包油型。

6.如权利要求5所述的一种莫奈太尔乳剂，其特征在于，其粒径呈多范围分布。

7.权利要求1或2或3所述的一种莫奈太尔乳剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（a）先将桃仁油、辛酸乙酯、油醇混合，加入莫奈太尔溶解，得油相；再将聚氧乙烯（10）蓖麻油、四丁酚醛和吐温-85混合，加入到上述油相中继续混合得混合物1；

（b）将去离子水加入到混合物1中混合得混合物2；

（c）将混合物2冷却至4℃，再置于超声仪中选用28KHZ频率超声波进行超声乳化，边超声边搅拌，超声过程中混合物2的温度上升至40℃时，再选用40KHZ频率超声波进行超声，温度升至60℃时再选用80KHZ频率超声，直至体系变为均一的乳黄色乳浊液体，停止超声，冷却至室温；

（d）将苯甲醇加入（c）制得的体系中，搅拌均匀，无菌分装即得。