[发明专利]新型纳米氨甲环酸靶向制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111002791.8 申请日: 2021-08-30
公开(公告)号: CN113662932A 公开(公告)日: 2021-11-19
发明(设计)人: 罗金凤;王稹 申请(专利权)人: 杭州拾珍医疗器械有限公司
主分类号: A61K31/195 分类号: A61K31/195;A61K38/48;A61K47/06;A61K47/34;A61K47/24;A61K47/14;A61K47/44;A61K9/52;A61P17/00;B82Y5/00;B82Y40/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 311121 浙江省杭州市余杭*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 新型 纳米 氨甲环酸 靶向 制剂 及其 制备 方法
【说明书】:

发明属于生物化学领域,尤其涉及一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂及其制备方法,由以下重量百分比的原料组成:纳米脂质靶向材料5‑30%;氨甲环酸2%‑20%;乳化剂2%‑10%;增稠剂0.1%‑1%;木瓜蛋白酶0.1%‑1%;有效添加剂0.01%‑10%;余量为去离子水。本发明的氨甲环酸使用周期短,靶向作用速度快,且原料具备更舒适的肤感,更小的乳化粒径,使最终得到的纳米制剂靶向效果更明显。

技术领域

本发明属于生物化学领域,尤其涉及一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂及其制备方法。

背景技术

黑色素是决定人体皮肤颜色的一个主要因素,黑色素能有效保护皮肤抵御紫外线辐照造成的皮肤光损伤和光老化,而黑色素过度积累和分布不均匀则会导致皮肤暗沉、黄褐斑、雀斑和老年斑的产生。酪氨酸酶是黑色素合成的主要限速酶,因此对酪氨酸酶的活性进行调控是目前美白淡斑研究和应用最多的途径。氨甲环酸和酪氨酸化学结构相似,竞争性结合酪氨酸酶,从而干扰黑色素的正常形成。氨甲环酸还可以通过以下方式达到提亮肤色的作用:氨甲环酸的纤溶酶抑制作用,通过抑制纤溶酶-纤溶酶原途径,最终导致黑素生成减少,起到淡化色斑的作用;黄褐斑皮损处存在血管增生,纤溶酶释放与真皮细胞间基质结合的血管内皮生长因子。作为纤溶酶抑制的氨甲环酸可以抑制血管形成,减少红斑及血管数量。

近年来越来越多的产品含有氨甲环酸,包括口服和外用制剂。口服产品副作用较多,具体影响难以预知;外用制剂由于氨甲环酸亲水性强,难以通过皮肤角质层障碍,从而使其效果大打折扣。

然而,现有的氨甲环酸产品作用周期长,有用物质只能停留在角质层,难以深入皮肤底层。

发明内容

本发明为了解决上述现有技术中氨甲环酸产品作用周期长,有用物质只能停留在角质层,难以深入皮肤底层等问题,提供一种氨甲环酸使用周期短,靶向作用速度快,且原料具备更舒适的肤感,更小的乳化粒径,使最终得到的纳米制剂靶向效果更明显的新型纳米氨甲环酸靶向制剂及其制备方法。

本发明的技术方案:一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂,由以下重量百分比的原料组成:

优选地,所述纳米脂质靶向材料为角鲨烷、蚕丝油、向日葵籽油、橄榄油、甜扁桃油、霍霍巴籽油、乳木果油、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷中的一种或者几种复配使用。

角鲨烷、甜扁桃油等天然植物来源的油脂含有大量维生素、植物甾醇等有益成分。

优选地,所述乳化剂是使体系中不相溶的纳米脂质靶向材料和其他组分形成稳定纳米制剂的一组物质,乳化剂降低了体系中各组分的界面张力,并在微滴表面形成较坚固的薄膜。

优选地,所述乳化剂选自氢化卵磷脂、聚甘油-3二异硬脂酸酯、聚甘油-6聚羟基硬脂酸酯、聚甘油-6聚蓖麻油醇酸酯、PEG-8蜂蜡、三山嵛精PEG-20酯类中的一种或多种复配使用。

本发明的乳化剂属于天然绿色型或基于天然物质改造型,具有更舒适的肤感,更小的乳化粒径,使最终得到的纳米制剂靶向效果更明显。

优选地,所述增稠剂为透明质酸、黄原胶、卡波姆、纤维素类、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物中的一种或多种复配使用。

纤维素类如羧甲基纤维素、羟乙基纤维素。

优选地,所述有效添加剂为抗氧剂和防腐剂,所述抗氧剂选用维生素E;防腐剂选用苯氧乙醇、1.2-己二醇、山梨酸、对羟基苯乙酮中的一种或者多种复配。

一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂的制备方法,步骤如下:

1)称取纳米脂质靶向材料、乳化剂混合后加热至60-80℃,得到均一液态油相;同时将作为水相的氨甲环酸、增稠剂、余量水加热至60-80℃;

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