[发明专利]新型纳米氨甲环酸靶向制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：其由以下重量百分比的原料组成：

2.根据权利要求1所述的一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：所述纳米脂质靶向材料为角鲨烷、蚕丝油、向日葵籽油、橄榄油、甜扁桃油、霍霍巴籽油、乳木果油、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷中的一种或者几种复配使用。

3.根据权利要求1所述的一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：所述乳化剂是使体系中不相溶的纳米脂质靶向材料和其他组分形成稳定纳米制剂的一组物质，乳化剂降低了体系中各组分的界面张力，并在微滴表面形成较坚固的薄膜。

4.根据权利要求3所述的一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：所述乳化剂选自氢化卵磷脂、聚甘油-3二异硬脂酸酯、聚甘油-6聚羟基硬脂酸酯、聚甘油-6聚蓖麻油醇酸酯、PEG-8蜂蜡、三山嵛精PEG-20酯类中的一种或多种复配使用。

5.根据权利要求1所述的一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：所述增稠剂为透明质酸、黄原胶、卡波姆、纤维素类、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物中的一种或多种复配使用。

6.根据权利要求1所述的一种新型纳米氨甲环酸靶向制剂，其特征在于：所述有效添加剂为抗氧剂和防腐剂，所述抗氧剂选用维生素E；防腐剂选用苯氧乙醇、1.2-己二醇、山梨酸、对羟基苯乙酮中的一种或者多种复配。

7.一种如权利要求1所述的新型纳米氨甲环酸靶向制剂的制备方法，其特征在于：其步骤如下：

1)称取纳米脂质靶向材料、乳化剂混合后加热至60-80℃，得到均一液态油相；同时将作为水相的氨甲环酸、增稠剂、余量水加热至60-80℃；

2)采用双水相萃取法，用10％的聚乙二醇和14％的硫酸铵组成的双水相系统获得较高纯度的木瓜蛋白酶；

3)将油相和水相混合后，在真空均质机中均质5-15min，速度为1000-2000rpm；

4)真空均质后，开启搅拌降温至40℃，加入木瓜蛋白酶、有效添加剂，继续搅拌得到初乳；

5)初乳转入高压均质机循环5-15周，压力为500-1500bar，得到液体精华乳；

6)精华乳进一步进行喷雾干燥处理得到纳米氨甲环酸微囊。