[发明专利]一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统

说明书

本发明提供了一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统，本发明的医药电子试验主文档的管理方法包括：新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。本发明的医药电子试验主文档的管理方法以及管理系统通过云技术实现临床试验文件的创建、分享、交换、流转、存储、管理以及更好的保密。达成实验合作方共同完成流程方面工作的目标。加强了文档流转、分享等过程的管理。

技术领域

本发明涉及医药电子试验主文档领域，具体而言，涉及一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统。

背景技术

国内医药公司快速发展，外资企业的研发职能也逐渐向国内转移，中国开始成为新药研发中心，新药研发的能力决定着整个研发的成败与否，但是在新药研发过程中，试验主文档起着举足轻重的作用，只有对电子试验主文档进行有效的管理，才能给予试验研究更有利的帮助。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

有鉴于此，本发明公开了一种针对医药电子试验主文档的管理方法以及管理系统，该管理方法以及管理系统通过云技术实现临床试验文件的创建、分享、交换、流转、存储、管理以及更好的保密。达成实验合作方共同完成流程方面工作的目标。加强了文档流转、分享等过程的管理。

具体地，本发明是通过以下技术方案实现的：

第一方面，本发明公开了一种医药电子试验主文档的管理方法，包括如下步骤：

新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；

管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；

管理XML临床试验文档标识：客户端向服务器发送XML临床试验文档挂起操作要求，该要求通过HTTP PUT或XCAP方法发送，请求中携带文档标识以及挂起状态信息，所述文档标识设置在HTTP方法的Request-URI参数中，状态信息设置在HTTP消息体中；

交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。

第二方面，本发明公开了一种医药电子试验主文档的管理系统，包括：

新建单元：用于新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；

更新单元：用于管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；

标识单元：管理XML临床试验文档标识：客户端向服务器发送XML临床试验文档挂起操作要求，该要求通过HTTP PUT或XCAP方法发送，请求中携带文档标识以及挂起状态信息，所述文档标识设置在HTTP方法的Request-URI参数中，状态信息设置在HTTP消息体中；

交换单元：用于交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。

第三方面，本发明公开了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述程序被处理器执行时实现如第一方面所述管理方法的步骤。

第四方面，本发明公开了一种计算机设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现如第一方面所述管理方法的步骤。