[发明专利]一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统

权利要求书

1.一种医药电子试验主文档的管理方法，其特征在于，包括如下步骤：

新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；

管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；

管理XML临床试验文档标识：客户端向服务器发送XML临床试验文档挂起操作要求，该要求通过HTTP PUT或XCAP方法发送，请求中携带文档标识以及挂起状态信息，所述文档标识设置在HTTP方法的Request-URI参数中，状态信息设置在HTTP消息体中；

交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。

2.根据权利要求1所述的管理方法，其特征在于，收集临床试验的各种文档校正的方法包括：

基于Markdown+pandoc技术，采用脚本发布的方式，将用户编写的.md文档生成XML的规范性文档。

3.根据权利要求2所述的管理方法，其特征在于，校正的方法还包括：将文档的页面结构分成顶部导航和左侧菜单、右侧内容两部分，利用sit基于Markdown的文档管理方法m以及基于Markdown的文档管理方法sh的配置文件将两个部分组合起来，形成一个页面。

4.根据权利要求2所述的管理方法，其特征在于，所述文档标识设置成编码的形式，所述编码为通用唯一识别码或者其他方法生成的能够唯一标识；所述文件下载哈希地址由星际文件系统生成一个以Qm开头的文件哈希值字符串，该哈希值也是文件下载地址。

5.根据权利要求4所述的管理方法，其特征在于，所述XML临床试验文档的更新过程中，每次更新的文档版本号在前一版本文档号的基础上增加，响应数据为区块链网络将客户端的请求信息正确响应之后的交易时间戳、交易哈希值、生成的区块哈希值。

6.采用权利要求1-5任一项所述的医药电子试验主文档的管理方法的管理系统，其特征在于，包括：

新建单元：用于新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；

更新单元：用于管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；

标识单元：管理XML临床试验文档标识：客户端向服务器发送XML临床试验文档挂起操作要求，该要求通过HTTP PUT或XCAP方法发送，请求中携带文档标识以及挂起状态信息，所述文档标识设置在HTTP方法的Request-URI参数中，状态信息设置在HTTP消息体中；

交换单元：用于交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。

7.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述程序执行时实现权利要求1-5任一项所述管理方法的步骤。

8.一种计算机设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述程序时实现如权利要求1-5任一项所述管理方法的步骤。