[发明专利]一种纳米药物及其制备方法、应用

权利要求书

1.一种纳米药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：使白蛋白和喜树碱以非共价键的方式进行双亲性自组装，以结合形成纳米颗粒。

2.根据权利要求1所述的纳米药物的制备方法，其特征在于，白蛋白和喜树碱是在无活性试剂参与的情况下，以非共价键的方式进行双亲性自组装，其中所述活性试剂包括交联剂。

3.根据权利要求1所述的纳米药物的制备方法，其特征在于，所述白蛋白和所述喜树碱是在表面活性剂存在的条件下，发生以非共价键的方式进行双亲性自组装的反应，且所述表面活性剂被提供用以调节所述纳米颗粒的尺寸。

4.根据权利要求3所述的纳米药物的制备方法，其特征在于，所述白蛋白、所述喜树碱以及所述表面活性剂分别以溶液的方式提供；

可选地，所述白蛋白的溶液是水溶液、所述表面活性剂的溶液是水溶液，所述喜树碱的溶液是有机试剂溶液，且所述有机试剂包括二甲基亚砜或N-甲基吡咯烷酮；

可选地，所述白蛋白的溶液、所述表面活性剂的溶液和所述喜树碱的溶液的混合的方式包括：使所述白蛋白的溶液、所述表面活性剂的溶液形成混合液，然后将所述喜树碱的溶液加入到所述混合液中；

可选地，在混合之前，所述白蛋白的溶液、所述喜树碱的溶液、所述表面活性剂的溶液分别经历了加热至给定温度的预热操作；

可选地，所述给定温度为30℃；

可选地，所述白蛋白的溶液、所述喜树碱的溶液、所述表面活性剂的溶液混合后在30℃～35℃之间进行所述自组装。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的纳米药物的制备方法，其特征在于，所述白蛋白与喜树碱的摩尔量比为1:1至1:100。

6.一种纳米药物，其特征在于，所述纳米药物是纳米颗粒的聚集体，所述纳米颗粒包括白蛋白和喜树碱，且在所述纳米颗粒中且所述白蛋白和所述喜树碱以非共价键的方式进行双亲性自组装而成。

7.根据权利要求6所述的纳米药物，其特征在于，所述白蛋白包括人血清白蛋白、牛血清白蛋白或卵清白蛋白；

和/或，在所述纳米药物中，白蛋白和喜树碱的摩尔量比为1:1至1:100；

可选地，所述白蛋白是人血清白蛋白，且在所述纳米药物中，白蛋白和喜树碱的摩尔量比为1:5.6至1:28；

可选地，所述白蛋白是人血清白蛋白，且不含脂肪酸。

8.根据权利要求6或7所述的纳米药物，其特征在于，所述纳米颗粒中还包括表面活性剂；

或者，所述纳米颗粒中还包括表面活性剂，且所述表面活性剂包括十二烷基苯磺酸钠、卵磷脂、脂肪醇醚硫酸钠、醇醚磷酸盐、月桂醇醚磷酸酯、聚醚F127、聚醚F68、吐温20、吐温80、巯基-聚乙二醇-羧基、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇-氨基以及聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物中的任意一者；

可选地，所述白蛋白与所述表面活性剂的摩尔量比为1:0.02至1:30；

可选地，所述表面活性剂为非离子型表面活性剂聚醚F127，且聚醚F127与所述白蛋白的摩尔量比为1:8。

9.根据权利要求6所述的纳米药物，其特征在于，所述纳米药物以分散在水性试剂的形式存在并形成水溶液，所述水性试剂包括去离子水、磷酸缓冲盐溶液或灭菌注射用水，所述水溶液的pH值为7至8；和/或，所述纳米颗粒的粒径大于等于50纳米。

10.权利要求6至9中任意一项所述的纳米药物作为药物载体在制备药物递送系统中的应用。