[发明专利]一种口服重组幽门螺杆菌蛋白疫苗纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种口服重组幽门螺杆菌蛋白疫苗纳米粒，其特征在于，该纳米粒含α1,3-岩藻糖基转移酶，含量为1.20-6.00mg/mL，该纳米粒包括以下各组分，其组分重量份数为：

所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物，其为乳酸与羟基乙酸单体比为75：25的聚合物、单体比为50：50的共聚物、单体比为25：75的共聚物中的一种或两种或三种的混合物；

所述的羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯为HP55或HP50中的一种或两种的混合物；

所述的乳化剂是普朗尼克F-68、普朗尼克F-127、聚乙烯醇1750、聚乙烯醇1788中的一种或几种的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种口服重组幽门螺杆菌蛋白疫苗纳米粒的制备方法，其特征在于，该制备方法包括下列步骤：

(1)将处方量的聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯溶于溶剂中得到溶液A，所述溶剂为二氯甲烷、丙酮、三氯甲烷中的一种或两种或三种的混合物；将处方量的α1,3-岩藻糖基转移酶溶液加入溶液A中，混匀，在冰浴中超声后得乳状液B；

(2)迅速将乳状液B放入冰浴中，再缓慢加入乳化剂和2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的水溶液，在冰浴中超声后得到乳状液C；

(3)将乳状液C搅拌18-36小时挥发除掉有机溶剂，即得口服重组幽门螺杆菌蛋白疫苗纳米粒。

3.根据权利要求1所述的一种口服重组幽门螺杆菌蛋白疫苗纳米粒，其特征在于，平均粒径小于200nm。