[发明专利]一种地奈德乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种地奈德乳膏，其特征在于，包含作为活性成分的地奈德，聚氧乙烯醚类乳化剂，缓冲对，糊精，甘油，抗菌剂和油性基质；所述缓冲对溶于水中形成的pH的范围是4.5-5.5；所述聚氧乙烯醚类乳化剂选自蓖麻油聚氧乙烯醚，壬基酚聚氧乙烯醚，辛基酚聚氧乙烯醚，油醇聚氧乙烯醚，脂肪醇聚氧乙烯醚，硬脂酸甲酯聚氧乙烯醚中的一种或几种；所述缓冲对选自枸橼酸-枸橼酸钠，枸橼酸-磷酸氢二钠，醋酸-醋酸钠，磷酸-磷酸钠，和磷酸氢二钠-磷酸二氢钠。

2.根据权利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，所述油性基质包括轻质液状石蜡，十六十八醇，白凡士林和蜂蜡。

3.根据权利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，所述抗菌剂是羟苯甲酯或羟苯乙酯。

4.根据权利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，每100重量份的所述地奈德乳膏包括如下重量份的组分：地奈德0.05份，聚氧乙烯醚类乳化剂1.0-3.0份，缓冲对0.1-0.3份，糊精0.01-0.03份，甘油3.0-8.0份，抗菌剂0.1-0.2份和油性基质25.0-35.0份。

5.根据权利要求4所述的地奈德乳膏，其特征在于，所述油性基质包括如下重量份组分：轻质液状石蜡0-10份，十六十八醇5-15份，白凡士林5-15份和蜂蜡0-8份。

6.一种如权利要求1-5任一项所述的地奈德乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）水相的制备：将纯化水加热至70℃～75℃，加入缓冲对，糊精，聚氧乙烯醚类乳化剂和抗菌剂搅拌混匀，保温备用；

2）油相的制备：将油性基质升温至熔融得油相物料，70℃～75℃保温备用；

3）主药分散液的准备：将地奈德分散在甘油中，得到主药分散混悬液；

4）总混：将所述油相物料和水相物料混匀，加入所述主药分散混悬液；

5）冷却：混合均匀冷却至常温，即得地奈德乳膏。