[发明专利]一种抗人CD47蛋白的抗体、检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括互补决定区CDR-VH1、互补决定区CDR-VH2、互补决定区CDR-VH3、互补决定区CDR-VL1、互补决定区CDR-VL2和互补决定区CDR-VL3；

互补决定区CDR-VH1为DYYIN；

互补决定区CDR-VH2为DINPGRGKTYYIEKFKG；

互补决定区CDR-VH3为GGLRRFDY；

互补决定区CDR-VL1为RASSSVSSSYLH；

互补决定区CDR-VL2为STSTLAS；

互补决定区CDR-VL3为QQYSGYPYT。

2.根据权利要求1所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体包括序列依次如SEQ ID NO:1-4所示或其具有至少80%同源性的轻链骨架区FR1-L、FR2-L、FR3-L及FR4-L，和/或，序列依次如SEQ ID NO:5-8或其具有至少80%同源性的重链骨架区FR1-H、FR2-H、FR3-H及FR4-H。

3.根据权利要求1所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体还包括恒定区。

4.根据权利要求3所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述恒定区选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgM、IgE和IgD中的任意一者的恒定区。

5.根据权利要求3所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述恒定区的种属来源为小鼠、大鼠、牛、马、羊、兔或狗。

6.根据权利要求1所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述功能性片段选自所述抗体的F(ab’)2、Fab’、Fab、Fv和scFv中的任意一种。

7.根据权利要求1所述的抗人CD47蛋白的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段与人CD47蛋白以K≤0.67×10⁹L/mol的亲和力结合。

8.一种检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒含有权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段。

9.根据权利要求8所述的检测试剂盒，其特征在于，所述抗体或其功能性片段标记有可被检测的标记物。

10.根据权利要求9所述的检测试剂盒，其特征在于，所述可被检测的标记物选自荧光染料、催化底物显色的酶、放射性同位素、化学发光试剂和纳米颗粒类标记物。

11.一种分离的核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段。

12.一种重组细胞，其特征在于，其含有重组载体，所述重组载体含有权利要求11所述的核酸分子。

13.一种制备如权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段的方法，其特征在于，其包括：培养权利要求12所述的重组细胞，从培养产物中分离纯化得到所述抗体或其功能性片段。

14.权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段在制备肿瘤诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述肿瘤的诊断标志物为人CD47蛋白。

15.权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段在制备由人CD47蛋白介导的相关疾病的药物中的应用。

16.根据权利要求15所述的应用，其特征在于，所述由人CD47蛋白介导的相关疾病包括如下疾病中的至少一种：肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病。

17.含有权利要求1-7任一项所述的抗体或其功能性片段的免疫偶联缀合物、双特异性分子、嵌和抗原受体或药物组合物。