[发明专利]一种复方红豆杉胶囊、制备方法及其乳腺癌化疗中气虚痰淤症应用

权利要求书

1.一种复方红豆杉胶囊在制备治疗乳腺癌化疗中气虚痰淤症药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的复方红豆杉胶囊在制备治疗乳腺癌化疗中气虚痰淤症药物中的应用其特征在于：在制备乳腺癌化疗增效药物中的应用。

3.根据权利要求1所述的复方红豆杉胶囊在制备治疗乳腺癌化疗中气虚痰淤症药物中的应用其特征在于：以曼地亚红豆杉提取物为原料制备的复方红豆杉胶囊在制备乳腺癌化疗增效药物中的应用。

4.一种复方红豆杉胶囊，其特征在于：所述复方红豆杉胶囊为红豆杉的提取物、红参和甘草提取物混合制成。

5.根据权利要求4所述的复方红豆杉胶囊，其特征在于：所述红豆杉为云南红豆杉、南方红豆杉、曼地亚红豆杉或短叶红豆杉中的一种。

6.根据权利要求5所述的复方红豆杉胶囊，其特征在于：所述红豆杉为曼地亚红豆杉。

7.一种复方红豆杉胶囊的制备方法，其特征在于：包括红豆杉提取物的制备、红参和甘草提取物制备及胶囊制备等步骤，其中红豆杉提取物的制备方法包括以下步骤：

1）红豆杉粉碎过20-60目筛，用CO₂超临界萃取，用80-90%乙醇作为夹带剂；其中，红豆杉与乙醇m/v比例为1:2至1:3，萃取温度为40-60℃，萃取压力20-40MPa，萃取时间为60-120分钟，40-60℃减压回收乙醇；减压回收制备得到浓缩浸膏；

2）二氯甲烷萃取：浓缩浸膏加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷液萃取3次，合并二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷；

3)将步骤2）所述的残渣，30～35℃条件下浓缩渗漉液，收集渗漉液，浓缩成浸膏，至浸膏相对密度为1.05～1.10；

4）将浸膏乙酸乙酯溶解，照柱色谱法，以硅胶为吸附剂，以75:25正己烷-丙酮为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂，得到红豆杉提取物。

8.权利要求7所述的所述复方红豆杉胶囊的制备方法，其特征在于：所述红参和甘草提取物的制备方法为：分别将甘草、红参粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏。

9.权利要求7所述的所述复方红豆杉胶囊的制备方法，其特征在于：将甘草、红参稠膏与含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅适量，充分混匀，用乙醇做润湿剂，制成颗粒，60℃以下干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得复方红豆杉胶囊。