[发明专利]一种紫堇达明注射液的制备在审
| 申请号： | 202110884661.5 | 申请日： | 2021-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN113456585A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 胡雄林;熊冬冬;徐成;郭倩倩 | 申请（专利权）人： | 南京泽恒医药技术开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4745;A61K47/02;A61K47/69;A61P25/00;A61P29/00 |
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| 地址： | 210046 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 紫堇达明 注射液 制备 | ||
【权利要求书】：
1.一种紫堇达明注射液的制备，其特征是每20000mL注射液的组方为：紫堇达明20 g，氯化钠36 g，增溶剂60-140 g，注射用水加至20000mL。
2.根据权利要求1所述的紫堇达明注射液，其特征是每20000mL注射液的组方为：紫堇达明20 g，氯化钠36 g，增溶剂80-120 g，注射用水加至20000mL。
3.根据权利要求1所述的紫堇达明注射液，其特征是每20000mL注射液的组方为：紫堇达明20 g，氯化钠36 g，增溶剂100 g，注射用水加至20000mL。
4.根据权利要求1所述的紫堇达明注射液，其特征是所述的增溶剂为磺丁基倍他环糊精钠。
5.根据权利要求1所述的紫堇达明注射液，其完整的制备过程包括以下步骤：将磺丁基倍他环糊精钠溶解于注射用水中，搅拌至完全溶解，加入紫堇达明原料药于60℃条件下包合3 h，至药液澄清，加入氯化钠作为渗透压调节剂，过0.22μm聚醚砜滤芯，121℃灭菌15min，灌装1ml/支，熔封，得到最终的紫堇达明注射液。
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