[发明专利]金丹附延颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）取延胡索粉碎后，用6-8倍量的60%乙醇溶液提取1-3次，每次1-2h，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，备用；

（2）取牡丹皮加入4-8倍量水，置于提取设备中，用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，控制压力为0.02-0.03MPa，提取5-7h，收集蒸馏液，冷却至室温，然后放入冷藏室2-10℃进行冷藏析晶，收集析出的丹皮酚晶体，用β-环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；

（3）取桂枝、莪术、没药、香附、当归，加入4-6倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油，控制压力为0.02-0.03MPa，提取5-6h，收集挥发油，将挥发油用β-环糊精包结，蒸馏后的水液另器收集；

（4）将步骤（2）、（3）中的药渣与金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁一起混合，加8-10倍量的水煎煮2-3次，每次1-2h，合并煎液，滤过，滤液与上述步骤（2）、（3）中蒸馏后的水液合并，浓缩至相对密度为1.08～1.10的浓缩液，加乙醇使沉淀，静置40-50h，取上清液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；

（5）将步骤（1）、（4）制得的稠膏合并，加蔗糖、糊精，减压干燥，粉碎成细粉，制粒、干燥，加入步骤（2）得到的丹皮酚包结物和步骤（3）得到的挥发油包结物，混匀，即得金丹附延颗粒。

2.根据权利要求1所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）中丹皮酚晶体用β-环糊精包结的方式为：丹皮酚晶体在35-45℃干燥，加入无水乙醇中溶解得到丹皮酚的乙醇溶液，将β-环糊精与2-3倍量的水研匀后，滴加丹皮酚的乙醇溶液，充分研磨成糊状物，35-45℃烘干，粉碎即可，其中丹皮酚与β-环糊精的质量比为1：（10-12）；

步骤（3）中挥发油用β-环糊精包结的方式为：按质量浓度50g/L往β-环糊精中加入水，搅拌溶解，在搅拌下逐滴加挥发油，加完后在25-35℃继续搅拌2-4小时，然后在0-4℃冷藏静置24小时，抽滤，35-45℃烘干，粉碎即可，其中挥发油与β-环糊精的质量比为1：（8-10）；

步骤（5）中稠膏、蔗糖、糊精的质量比为1：（0.5-0.7）：（0.4-0.6）。

3.一种根据权利要求1所述的方法制备的金丹附延颗粒，其特征在于：包括以下重量份数的原料药：牡丹皮220-300份、金银花240-280份、赤芍200-240份、莪术150-200份、延胡索160-240份、败酱草180-230份、大血藤170-230份、桃仁120-200份、当归140-180份、没药130-190份、桂枝150-180份、香附140-180份、薏苡仁200-300份。

4.根据权利要求1所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2）中丹皮酚的提取设备包括依次连接的提取罐、冷凝器、油水分离器，所述提取罐内悬空设置有用于装料的吊篮组件，所述吊篮组件包括若干逐层设置且间隔的吊篮，所述吊篮为敞口设计，每个吊篮底部之间的间隔不小于30cm，所有吊篮顶端相对应的侧边活动连接，且其顶端面处于同一水平线。

5.根据权利要求4所述的金丹附延颗粒的制备方法，其特征在于：所述吊篮的数量为2个，所述吊篮组件从外到里依次包括吊篮一和吊篮二，其孔径分别为1-2mm、0.4-0.8mm，所述吊篮组件的装料方法为：

将牡丹皮洗净除杂并干燥后，置于200-400r/min的粉碎机中粉碎成1.5-3mm的物料，取粉碎物料的1/3-1/2，加入吊篮一中，剩余的粉碎物料置于400-500r/min的粉碎机中继续粉碎成0.6-1.2mm的物料，得到的粉碎物料加入吊篮二中，即可。