[发明专利]一种用于检测6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮有关物质的方法

权利要求书

1.一种用于检测6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮有关物质的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、配制供试品溶液：

取6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮样品，用溶剂溶解并配制成供试品溶液；

S2、配制杂质对照品贮备液：

取杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E标准对照品，用溶剂溶解并配制成杂质对照品贮备液；

S3、配制混合溶液：

取6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮样品，加入杂质A、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E对照品贮备液，再加入溶剂配制成混合溶液；

S4、分别吸取等量的供试品溶液和混合溶液，注入高效色谱仪中进行测定；高效液相色谱法的测定条件包括：色谱柱为Inertsil ODS-3，柱温为25～35℃，检测波长210～220nm，流动相以磷酸盐缓冲液体为A相，流动相A的pH为2.9～3.1，以乙腈为B相；流动相采用如下程序洗脱：

时间/min	流动相A/％	流动相B/％
0	60	40
10	30	70
25	30	70
30	60	40
60	60	40

所述杂质A的结构式如(a)所示；所述杂质B的结构式如(b)所示；所述杂质C的结构式如(c)所示；所述杂质D的结构式如(d)所示；所述杂质E的结构式如(e)所示；

2.根据权利要求1所述的用于检测6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮有关物质的方法，其特征在于，所述溶剂为乙腈。

3.根据权利要求2所述的用于检测6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮有关物质的方法，其特征在于，步骤S1中，所述供试品溶液中6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮和乙腈的质量体积比g/l为1∶1。

4.根据权利要求2所述的用于检测6-氯-1,3-二氢吲哚-2-酮有关物质的方法，其特征在于，步骤S2中，所述杂质对照品贮备液中杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和乙腈的质量体积比g/l均为1∶1。