[发明专利]一种可注射明胶载药缓释体系及其制备方法

权利要求书

1.一种可注射明胶载药缓释体系，其特征在于，原料由双组分：明胶药物溶液和TG酶生理盐水溶解液组成；

所述明胶药物溶液中明胶的质量体积浓度为4-18%，药物为度拉糖肽，药物的浓度为0.5-4mg/ml；

所述TG酶生理盐水溶解液的浓度为10-50IU/ml；

所述可注射明胶载药缓释体系的制备方法包括将所述明胶药物溶液与所述TG酶生理盐水溶解液以等体积进行混合、交联的步骤，所述混合、交联过程在双腔导管中进行。

2.权利要求1所述的可注射明胶载药缓释体系的制备方法，其特征在于，包括将明胶药物溶液与TG酶生理盐水溶解液以等体积进行混合、交联的步骤，所述混合、交联过程在双腔导管中进行，所述交联的时间0.5-30min。

3.根据权利要求2所述的可注射明胶载药缓释体系的制备方法，其特征在于，所述双腔导管的一次吸入量为1.5-2ml，导管长度为5-7cm。

4.根据权利要求2所述的可注射明胶载药缓释体系的制备方法，其特征在于，所述明胶药物溶液与所述TG酶生理盐水溶解液在双腔导管中完成交联后直接注射入机体内。

5.根据权利要求2所述的可注射明胶载药缓释体系的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

S1、称取一定量明胶颗粒加入生理盐水中，使得明胶的质量体积浓度为5-30% ，于35-60℃水浴锅中加热，搅拌溶解，转速为100-3000rpm，直至得到均匀的明胶晶体液；

S2、取一定体积上述明胶晶体液，在30-60℃搅拌条件下加入药物，得到明胶药物溶液，其中，明胶终浓度为4-18w/v%，药物终浓度为0.5-4mg/ml；

S3、制备浓度为10-50IU/ml的TG酶生理盐水溶解液；

S4、通过双腔导管分别吸入等量的上述明胶药物溶液与TG酶生理盐水溶解液，使两者在双腔导管的混合管内混合、交联，得到可注射明胶载药缓释体系。