[发明专利]一种西甲硅油微泡超声造影剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种西甲硅油微泡超声造影剂，该造影剂包括外壳以及被包裹在外壳内的惰性气体和缓冲液，其中：所述外壳的材料包括西甲硅油。

2.根据权利要求1所述的西甲硅油微泡超声造影剂，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。

3.根据权利要求1所述的西甲硅油微泡超声造影剂，其特征在于，所述超声造影剂位于溶液中形成悬浮液，该溶液为磷酸盐缓冲液。

4.根据权利要求1所述的西甲硅油微泡超声造影剂，其特征在于，所述惰性气体包括八氟丙烷、六氟化硫、全氟丁烷中的至少一种。

5.根据权利要求1-4任一项所述的西甲硅油微泡超声造影剂，其特征在于，所述外壳的材料中还包括表面活性剂，优选地，所述表面活性剂包括司班60。

6.一种西甲硅油微泡超声造影剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）提供包括氯化钠 、缓冲液、西甲硅油形成的灭菌混悬液；

（2）将得到灭菌混悬液与惰性气体混合后用右心声学造影的方法进行处理，得混悬液A；

（3）将所述混悬液A再次与惰性气体混合后进行超声破碎处理，得混悬液B；

（4）将所述混悬液B静置，待分层后取中间层微泡液，即得。

7.根据权利要求6所述的西甲硅油微泡超声造影剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述氯化钠、缓冲液、西甲硅油的比例为：1.0~1.5g：50ml：1~5mL；

优选地，步骤（1）中，还包括表面活性剂，更优选地，所述表面活性剂包括司班60；

优选地，所述表面活性剂与西甲硅油的比例为1.0~1.5g：1~5mL。

8.根据权利要求6所述的西甲硅油微泡超声造影剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述右心声学造影的方法包括步骤：将两个注射器的乳头连通，然后加入灭菌混悬液和惰性气体，来回快速推动注射器，使惰性气体被包裹在含有西甲硅油的外壳中形成造影剂微泡；

或者，步骤（2）中，所述灭菌混悬液与惰性气体的体积比例为4~6ml：1ml；

或者，步骤（3）中，所述超声破碎处理时间为2~3.5min，功率为80~110W；

或者，步骤（3）中，所述混悬液A与惰性气体的体积比例为2~5ml：1ml。

9.根据权利要求6-8任一项所述的西甲硅油微泡超声造影剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，将最后得到的西甲硅油微泡超声造影剂与缓冲液、惰性气体混合后于2~6℃的环境中保存；优选地，所述缓冲液为PBS缓冲液；

优选地，步骤（2）、（3）、（4）中，所述惰性气体包括八氟丙烷、六氟化硫、全氟丁烷中的至少一种。

10.权利要求1-5任一项所述的西甲硅油微泡超声造影剂和/或权利要求6-9任一项所述的方法制备的西甲硅油微泡超声造影剂在医疗领域中的应用。