[发明专利]一种注射用头孢曲松钠的制备工艺

权利要求书

1.一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

S1、将7-氨基头孢烯三嗪酸和AE-活性酯在胺类催化剂的作用下进行反应，反应条件：温度5～10℃、时间20～60min，反应达到终点时加入解吸剂搅拌混合，静置，得到固体和料液，将固体进行回收；

S2、将S1得到的料液通过D201大孔树脂吸附柱，控制流速3～8mL/h，过滤，干燥，得到头孢曲松钠粗品，

S3、将S2头孢曲松钠粗品加入注射用水搅拌溶解，调节pH至6.0±0.1，得到头孢曲松钠溶液后，再加入成盐剂析出晶体，养晶，得到白色结晶固体，

S4、得到白色结晶固体粉碎、过滤、除菌、压塞、轧盖，得到注射用头孢曲松钠。

2.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S1胺类催化剂为三乙醇胺、N,N-二甲基环己胺、N-乙基吗啉、2,4-二甲基吡啶中至少一种。

3.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S1解吸剂为二钠盐与连二亚硫酸钠混合物的水溶液。

4.如权利要求3所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述解吸剂中二钠盐、连二亚硫酸钠、水的质量体积比g/mL为1:0.6～2:50～80。

5.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S1解吸剂的添加量为7-ACT和AE-活性酯总质量的30～50％。

6.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S1加入解吸剂的温度10～15℃，静置1～3h。

7.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S3中成盐剂为异辛酸钠、氢氧化钠或乙酸钠中至少一种。

8.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S3中头孢曲松钠粗品和注射用水的质量体积比g/mL为10：5～7。

9.如权利要求1所述的一种注射用头孢曲松钠的制备工艺，其特征在于：所述S3养晶温度10～28℃，养晶时间10～80min。