[发明专利]一种介入二尖瓣置换系统

说明书

本发明提供了一种介入二尖瓣置换系统，所述的介入二尖瓣置换系统包括外层支架以及设置于所述外层支架内的至少两个介入二尖瓣，所述的外层支架为D形截面的筒状结构；所述的介入二尖瓣包括内层支架和位于内层支架内部的至少三片瓣叶；所述的内层支架包括金属框架和支撑环；所述金属框架外周倾斜设置有至少一个外周锚定件，所述金属框架的另一端边缘设置有至少一个边缘锚定件。通过植入多个小体积的介入二尖瓣植入，取代单个大体积的介入二尖瓣，因其尺寸较小，该介入二尖瓣的金属框架可做到比单个介入二尖瓣的金属框架更坚固，且该介入二尖瓣的金属框架进入左心室部分也比单个介入二尖瓣少，可达到更好的治疗效果。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种介入二尖瓣置换系统。

背景技术

心脏是为人体血液循环提供动力的重要器官。心脏分为左右两个部分，每一部分包含一个心室和一个心房。左心室和右心室之间通过室间隔，左心房和右心房之间通过房间隔阻断。左心房和左心室之间血流方向通过二尖瓣调节。健全的二尖瓣确保富含氧气的血液从左心房流到左心室，由左心室泵向全身动脉。右心房和右心室之间的血流方向通过三尖瓣调节。三尖瓣确保富含二氧化碳的静脉血，由右心房流向右心室，再由右心室泵往肺动脉。

二尖瓣反流是常见的瓣膜疾病之一，二尖瓣由于先天性异常或者后天性病变，在左心室收缩时无法完全闭合，使从左心房流入左心室的血液部分反流回左心房，引起一系列心脏的病理改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭。

二尖瓣返流的传统治疗方案为开胸手术换瓣，手术创伤大，患者恢复时间长，近年来随着介入心脏技术的进步，经导管的微创瓣膜置换和修复得到了较大的发展，有的已经应用于临床，置换和修复相比，修复是首选和最佳方式。其中，二尖瓣修复方式之一的瓣环环缩术采用的瓣膜成形环产品数量众多，主要分外科和介入两大类。但当修复手段不足以达到治疗效果时仍需要进行二尖瓣置换，此时通常病人自身条件无法再次进行外科手术，因此需采用经导管二尖瓣置换(TMVR)。

CN209301400U公开了一种人工二尖瓣介入置换装置，包括支撑体和人工瓣叶，所述支撑体下缘横截面为“D”型，所述支撑体从上至下周长逐渐缩小的锥筒结构，在支撑体下缘连接若干人工瓣叶。

CN104771247A公开了一种治疗二尖瓣返流的装置及方法。其提供了一种适用于在人体心脏二尖瓣位置展开的二尖瓣置换装置，包括：心房凸缘，其形成所述装置的心房端；瓣膜主体，其形成所述装置的心室端；瓣环支撑，其连接所述心房凸缘和所述瓣膜主体，该瓣环支撑包括从其径向延伸的突片的环；其中，所述心房凸缘的直径大于瓣膜主体的直径，而所述瓣环支撑的直径介于心房凸缘与瓣膜主体的直径之间。

CN110621260A公开了一种假体二尖瓣，其包括一个锚组件、一个支撑架和固定至环形支撑架的多个置换瓣叶。所述锚组件包括一个心室锚、一个心房锚和它们之间的一个中心部分。所述心室锚和所述心房锚被配置成相对于所述中心部分径向向外张开。所述环形支撑架径向设置在所述锚组件内并且附接至所述锚组件。所述中心部分被配置成与原生瓣膜孔口对齐，并且所述心室锚和所述心房锚被配置成压缩它们之间的原生心脏组织。

TMVR目前采用的介入二尖瓣产品通常是单瓣介入治疗，主要是由记忆合金框架内附着生物组织瓣叶及部分包覆在金属上的织物组成，并且由于二尖瓣尺寸较大，因此相应的介入二尖瓣产品尺寸也较大。手术时通常走经心尖路径，而介入二尖瓣因尺寸较大导致转弯处比较困难不易操作，因此产品采用的金属框架需非常轻薄，但又因尺寸较大，使得其上承受的应力较多，耐久性不足，容易断裂或发生故障。此外，还由于介入二尖瓣尺寸较大，故其深入左心室部分也会较多，容易与腱索缠绕，影响正常工作，甚至导致故障。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种介入二尖瓣置换系统，通过植入多个小体积的介入二尖瓣植入，取代单个大体积的介入二尖瓣，因其尺寸较小，金属框架可做到比单个介入二尖瓣更坚固，且金属框架进入左心室部分也比单个介入二尖瓣少，两个较小介入二尖瓣的开口面积之和足以满足人体需求，可达到更好的治疗效果。