[发明专利]一种介入二尖瓣置换系统

权利要求书

1.一种介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的介入二尖瓣置换系统包括外层支架以及设置于所述外层支架内的至少两个介入二尖瓣，所述的外层支架为D形截面的筒状结构；

所述的介入二尖瓣包括内层支架和位于内层支架内部的至少三片瓣叶，所述瓣叶与内层支架之间通过包覆在内层支架上的涤纶织物连接；

所述的内层支架包括金属框架和支撑环，各个介入二尖瓣的支撑环拼合后形成与外层支架截面形状相匹配的D形结构；

所述金属框架外周倾斜设置有至少一个外周锚定件，所述金属框架的另一端边缘设置有至少一个边缘锚定件，所述的边缘锚定件由边缘处向外伸出；

所述的内层支架具有压缩形态和展开形态，所述的内层支架在压缩形态下借助输送装置植入体内，植入目标位置处切换为展开形态，从而固定于瓣膜处；在展开形态下，所述的支撑环位于左心房，所述的金属框架位于左心室，通过外周锚定件和边缘锚定件对内层支架进行固定。

2.根据权利要求1所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述金属框架外周倾斜设置有至少一个外周锚定件，所述金属框架远离支撑环的一端边缘设置有至少一个边缘锚定件，所述的边缘锚定件由边缘处向外伸出。

3.根据权利要求1或2所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的瓣叶为弧面片状结构，所述瓣叶边缘依次对接合拢形成瓣膜结构，合拢后的瓣膜结构中心形成空间三角形，每一片瓣叶的凸面均朝向同一侧。

4.根据权利要求1-3任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的外层支架内部设置有两个介入二尖瓣，每个介入二尖瓣的支撑环的尺寸相同，且均为四分之一圆形，两个支撑环拼合后形成与外层支架截面形状相匹配的D形结构。

5.根据权利要求1-4任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的外层支架和内层支架的材质均为记忆合金，优选为镍钛合金。

6.根据权利要求1-5任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的支撑环外缘可拆卸固定于外层支架内壁；

优选地，所述的支撑环外缘通过卡扣固定于外层支架内壁。

7.根据权利要求1-6任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的金属框架为直筒形网格结构；

优选地，所述的金属框架为菱形网格结构。

8.根据权利要求1-7任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的内层支架还包括包裹所述金属框架的织物层；

优选地，所述的织物层的材质为涤纶。

9.根据权利要求8所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的织物层上设置有至少一个显影点；

优选地，所述的显影点的材质为铂铱合金、铂或坦中的一种或至少两种的组合。

10.根据权利要求1-9任一项所述的介入二尖瓣置换系统，其特征在于，所述的外周锚定件和边缘锚定件分别独立地选自尖刺状结构或U形结构；

优选地，沿左心室至左心房方向，所述的外周锚定件和边缘锚定件倾斜向下设置；

优选地，所述的外周锚定件和边缘锚定件的长度分别独立地选自1mm～5mm。