[发明专利]一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制作方法

说明书

本发明属于医疗领域，具体提供一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。和现有技术相比，用血量少、能够快速便捷准确地测试出糖化血红蛋白、能够同时测试出血红蛋白和糖化血红蛋白。

技术领域

本发明属于医疗领域，尤其涉及同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制备方法。

背景技术

血红蛋(Hb)白又称血色素，是红细胞的主要组成部分，能与氧结合，运输氧和二氧化碳，血红蛋白的增高降低能够更好地反映贫血的程度。血红蛋白检测一般是要去医院抽取静脉血来进行检测，这会增加检测的时间与成本，针对该现状，发明一种电化学测试卡，能够快速便捷地测试血红蛋白的含量。而糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白的过程是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可观测到120天之前的血糖浓度，反映患者仅 8-12周的血糖控制情况，且不受血糖波动、抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素影响，因此美国糖尿病学会(ADA)推荐新发糖尿病患者必须测定HbA1c，并作为判断血糖控制效果的评价标准，在糖尿病病情监控中发挥着重要作用。与血红蛋白类似，检测糖化血红蛋白也要抽取静脉血，这增加了检测的时间和成本，基于该现状，需要发明一种电化学测试卡能够快速便捷地测试血红蛋白和糖化血红蛋白。

发明内容

本发明针对现有电化学方法测试血红蛋白，由于血液中的成分复杂，特别是血脂会造成检测干扰，导致检测结果不准确，提供了一种用血量少、能够快速便捷准确地测试出糖化血红蛋白、能够同时测试出血红蛋白和糖化血红蛋白的测试卡。

本发明提供的基础方案为：一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。

基础方案工作原理及有益效果：电极层的两组电极区和两个反应区，分别测试血红蛋白和糖化血红蛋白的含量，识别电极是让仪器识别测试卡的种类，通过识别电极与开机电极的短路情况来进行识别测试卡的种类，开机电极是由两根电极直接连接短路形成，仪器的测试卡插入口检测到两根电极是有导通形成电流时，仪器自动开机；冲槽白胶层粘贴于油墨层的一端，使两个反应区和吸血路径裸露，在采样口处由冲槽白胶将两个反应区隔离开，从而使两个反应区独立消除相互之间导通存在的干扰；亲水膜粘贴在冲槽白胶上，且亲水膜层在反应区底端上设有排气孔，从而由排气孔、反应区及亲水膜层构成虹吸池。双通道虹吸式结构存在两通道之间的互相导通而存在较大的干扰，基于这个问题，本发明利用冲槽白胶将两个通道隔离开来，这样就避免了两个通道之间的相互导通而存在的干扰。血样从采样口通过虹吸作用被吸入两个独立的反应区内，当血液充满反应区时，满血触发电极导通表明吸血量充足，如果反应区吸血量不足，则会提示吸血量不足，当两个反应区的吸血量足够时，将会检测到各自反应产生的电流，一个反应区是检测血红蛋白反应所产生的电流，另一个反应区是检测糖化血红蛋白反应所产生的电流，根据两个反应区所检测的电流大小即可得出血红蛋白和糖化血红蛋白的含量。