[发明专利]一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制作方法

权利要求书

1.一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，两个反应区分别为血红蛋白反应区和糖化血红蛋白反应区，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。

2.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述血红蛋白反应区内的反应药液中包含有：缓冲药液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液占比、表面活性剂曲拉通x-100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体铁氰化钾和成膜剂K90；糖化血红蛋白反应区的反应药液中包含有：缓冲溶液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液、表面活性剂曲拉通x-100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体亚铁氰化钾、成膜剂、果糖基肽氧化酶和过氧化物酶K90。

3.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述电极区是由导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨采用丝网印刷的方式印刷在PET片材上。

4.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的采样口端部设有用于外接采血针的柔性连接头。

5.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述电极层的纵向侧部还设有样品预留区，且样品预留区与电极区之间用冲槽白胶层隔离。

6.根据权利要求5所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的样品预留区包括有样品预留管，样品预留管的一端设有与采样口连通的预留通道，样品预留管的另一端设有负压吸头。

7.根据权利要求4所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的柔性连接头端部设有无菌包膜包裹连接头外围。

8.根据权利要求6所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的样品预留区与电极区之间设有撕裂线。

9.根据权利要求3所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，

(1)取PET基片，将导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨印刷到PET基板上，电极包括两组电极区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极；两组电极区的反应电极和满血触发电极分别在两个独立的反应区内，形成两个反应区，得电极层；

(2)将绝缘油墨覆盖在电极上面，露出反应区和电极引脚，得油墨层；

(3)将反应区进行亲水处理，以温度为50℃，时间为4min进行烘干；

(4)配制两组反应药液：

血红蛋白反应区的反应药液包括，缓冲药液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液，表面活性剂曲拉通x-100，含有胆酸基团的表面活性剂，氯化钠，电子介体铁氰化钾，成膜剂K90按照比例配制而成；

糖化血红蛋白反应区的反应药液包括，缓冲溶液按照0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液，表面活性剂曲拉通x-100，含有胆酸基团的表面活性剂，氯化钠，电子介体亚铁氰化钾，成膜剂K90按照比例配制好后，再加入果糖基肽氧化酶和过氧化物酶；

将配制好的两个反应区的反应药液点到两个反应区，点样完成后放进烘道内进行烘干，烘干温度为50℃，时间为20-25min；

(5)烘干完成后，贴上一层冲槽白胶层，然后再贴上一层亲水膜，最后贴上盖片，获得测试卡。

10.根据权利要求9所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡的制备方法，其特征在于：所述血红蛋白反应区的反应药液中的缓冲药液按照0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液占比80％，表面活性剂曲拉通x-100占比8％，含有胆酸基团的表面活性剂占比4％，氯化钠占比1％，电子介体铁氰化钾占比5％，成膜剂K90占比2％；

糖化血红蛋白反应区的反应药液，缓冲溶为0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液占比80％，表面活性剂曲拉通x-100占比8％，含有胆酸基团的表面活性剂占比4％，氯化钠占比1％，电子介体亚铁氰化钾占比5％，成膜剂K90占比2％。