[发明专利]一种非甾体抗炎类缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种非甾体抗炎类缓释制剂，由活性成分、缓释骨架材料和其他辅料组成；其特征在于，活性成分为S-氟比洛芬或氟比洛芬外消旋体；所述制剂包括如下重量百分比含量的各组分：

活性成分50-80％，

缓释骨架材料14-16％，

其他辅料余量；

所述缓释骨架材料由聚氧化乙烯、羟丙甲纤维素、尤特奇组成；所述尤特奇选用尤特奇RS-PO，尤特奇RS-PO在制剂中重量占比为2-5％；所述羟丙甲纤维素选用羟丙甲纤维素K4MCR或羟丙甲纤维素K100；

羟丙甲纤维素选用羟丙甲纤维素K4MCR时，聚氧化乙烯与羟丙甲纤维素K4MCR的重量比为0.5∶1-1.5∶1；

羟丙甲纤维素选用羟丙甲纤维素K100时，聚氧化乙烯与羟丙甲纤维素K100比例为1.0∶1-2.5∶1；

其他辅料选自填充剂、润滑剂；所述填充剂为乳糖，所述润滑剂为硬脂酸镁；以活性成分为190-210份、缓释骨架材料为40-50份计，乳糖30-50份，硬脂酸镁2-4份。

2.根据权利要求1所述的非甾体抗炎类缓释制剂，其特征在于，所述聚氧化乙烯选用聚氧化乙烯N60K，分子量为2000000。

3.一种根据权利要求1所述的非甾体抗炎类缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

S1、将乳糖过筛，将处方量的活性成分、缓释骨架材料、乳糖混合均匀；

S2、使用适量的50％乙醇溶液进行湿法制粒；

S3、过筛湿整粒后干燥，干燥水分至3.0％以下，干燥颗粒再经过筛整粒；

S4、再加入处方量的硬脂酸镁混合进行压片。