[发明专利]心通颗粒的检测方法有效

专利信息
申请号: 202110796898.8 申请日: 2021-07-14
公开(公告)号: CN113406241B 公开(公告)日: 2022-09-13
发明(设计)人: 张贵民;庄会芳;袁晓梅 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276006 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 颗粒 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种心通颗粒检测方法,其特征在于,该方法采用超高效液相色谱法同时测定制剂中的葛根素、大豆苷、2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA含量,包括下列步骤:

A、供试品溶液的制备:取心通颗粒适量,研磨成细粉,精密称定1 g,置于50 ml容量瓶中,加入70%-90%甲醇50 ml,超声处理30 min,冷却,用70%-90%甲醇定容至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;

B、对照品溶液的制备:精密称取葛根素、大豆苷、2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA对照品适量,置容量瓶中,加入70%-90%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀即得;

C、UPLC色谱条件:色谱柱:CORTECS® C18色谱柱,4.6x50 mm,2.7 µm;以乙腈A- 0.1%磷酸溶液B为流动相进行梯度洗脱,流动相梯度含量和流速梯度变化洗脱条件为:

检测波长为250 nm-320 nm;进样量2 µL,波长切换程序为:

D、测定方法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液2 µL,注入液相色谱仪,按照步骤C所述色谱条件测定,即得。

2.根据权利要求1所述的心通颗粒检测方法,其特征在于,步骤A加入80%甲醇50 ml,超声处理30 min,冷却,用80%甲醇定容至刻度,摇匀。

3.根据权利要求1所述的心通颗粒检测方法,其特征在于,步骤B精密称取葛根素、大豆苷、2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA对照品适量,置容量瓶中,加入80%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

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