[发明专利]心通颗粒的检测方法有效
| 申请号: | 202110796898.8 | 申请日: | 2021-07-14 |
| 公开(公告)号: | CN113406241B | 公开(公告)日: | 2022-09-13 |
| 发明(设计)人: | 张贵民;庄会芳;袁晓梅 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 276006 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 颗粒 检测 方法 | ||
1.一种心通颗粒检测方法,其特征在于,该方法采用超高效液相色谱法同时测定制剂中的葛根素、大豆苷、2,3,5,4‘-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA含量,包括下列步骤:
A、供试品溶液的制备:取心通颗粒适量,研磨成细粉,精密称定1 g,置于50 ml容量瓶中,加入70%-90%甲醇50 ml,超声处理30 min,冷却,用70%-90%甲醇定容至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;
B、对照品溶液的制备:精密称取葛根素、大豆苷、2,3,5,4‘-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA对照品适量,置容量瓶中,加入70%-90%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀即得;
C、UPLC色谱条件:色谱柱:CORTECS® C18色谱柱,4.6x50 mm,2.7 µm;以乙腈A- 0.1%磷酸溶液B为流动相进行梯度洗脱,流动相梯度含量和流速梯度变化洗脱条件为:
检测波长为250 nm-320 nm;进样量2 µL,波长切换程序为:
D、测定方法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液2 µL,注入液相色谱仪,按照步骤C所述色谱条件测定,即得。
2.根据权利要求1所述的心通颗粒检测方法,其特征在于,步骤A加入80%甲醇50 ml,超声处理30 min,冷却,用80%甲醇定容至刻度,摇匀。
3.根据权利要求1所述的心通颗粒检测方法,其特征在于,步骤B精密称取葛根素、大豆苷、2,3,5,4‘-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA对照品适量,置容量瓶中,加入80%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
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