[发明专利]一种抗菌滴眼液及其制备方法在审
| 申请号: | 202110782602.7 | 申请日: | 2021-07-12 |
| 公开(公告)号: | CN113288866A | 公开(公告)日: | 2021-08-24 |
| 发明(设计)人: | 李明丽;邢晋华;刘丙军;孙丽萍;张丽;吕英坤 | 申请(专利权)人: | 山东诺明康药物研究院有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61K47/69;A61K47/04;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人: | 杨金娟 |
| 地址: | 272000 山东省济宁市高*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 抗菌 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗菌滴眼液,其特征在于,包括羟丙基-β-环糊精包合盐酸莫西沙星、氢氧化钠、氯化钠、硼酸和水。
2.根据权利要求1所述的抗菌滴眼液,其特征在于,所述抗菌滴眼液中羟丙基-β-环糊精包合盐酸莫西沙星的浓度为2~5.5wt%,氢氧化钠的浓度为0.5~1.0wt%,氯化钠的浓度为0.5~0.7wt%、硼酸的浓度为0.3~0.5wt%;所述盐酸莫西沙星的量以莫西沙星计。
3.根据权利要求1或2所述的抗菌滴眼液,其特征在于,所述羟丙基-β-环糊精包合盐酸莫西沙星中盐酸莫西沙星和羟丙基-β-环糊精的质量比为1:3~10。
4.根据权利要求1或2所述的抗菌滴眼液,其特征在于,所述抗菌滴眼液的pH值为6.5~7.0。
5.权利要求1~4任一项所述抗菌滴眼液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将盐酸莫西沙星溶解于氢氧化钠水溶液中,得到盐酸莫西沙星-氢氧化钠液;
将所述盐酸莫西沙星-氢氧化钠液以喷雾形式加入到羟丙基-β-环糊精水溶液中进行包合,得到包合盐酸莫西沙星的溶液;
将所述包合盐酸莫西沙星的溶液、氯化钠、硼酸和水混合,得到抗菌滴眼液。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述氢氧化钠水溶液的浓度为0.5~1.0wt%。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述羟丙基-β-环糊精水溶液的浓度为30~50wt%。
8.根据权利要求5~7任一项所述的制备方法,其特征在于,以制备500L抗菌滴眼液计,所述包合的时间为1.5~2.5h。
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