[发明专利]一种苯磺酸左旋氨氯地平片及其制备方法

权利要求书

1.苯磺酸左旋氨氯地平片，其特征在于，每1000片的重量组分为：

苯磺酸左旋氨氯地平3.5-3.6g；

微晶纤维素48-49g；

磷酸氢钙41-43g；

交联聚维酮2.1-2.2g；

硬脂酸镁0.36-0.38g。

2.如权利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平片，其特征在于，每1000片的重量组分为：

苯磺酸左旋氨氯地平3.54g；

微晶纤维素48.3g；

磷酸氢钙42g；

交联聚维酮2.1g；

硬脂酸镁0.37g。

3.一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：分别取配料量的苯磺酸左旋氨氯地平、微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚维酮，过100目筛，备用；

S2：将S1中的每种物料分别分成三批次，逐物料、逐批次分别加入，混合，过100目筛，得混合粉；

S3：向上述混合粉中加入浓度为1.5%-2.5%的淀粉浆，并制备成湿颗粒；

S4：将湿颗粒进行干燥，得干燥颗粒；

S5：将上述干燥颗粒进行整粒；

S6：整粒完成的颗粒加入配料量的硬脂酸镁混合均匀；

S7：压片，得成品。

4.如权利要求3所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S3中制备湿颗粒在流化床中进行，制备过程中，物料的温度为20-35℃，进风温度为40-70℃，出风温度为20-35℃，进风量为800-1200m³/h，喷雾压力为0.15-0.4MPa，流速为50-80转/分钟。

5.如权利要求4所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S3中物料的温度为20-30℃，进风温度为40-50℃，出风温度为20-30℃，进风量为800-1000m³/h，喷雾压力为0.15-0.3MPa，流速为50-60转/分钟。

6.如权利要求3所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S4中将湿颗粒干燥是在流化床中进行的，干燥过程中，物料的温度为20-60℃，进风温度为40-80℃，出风温度为20-60℃，进风量为800-1200m³/h。

7.如权利要求6所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S4中物料的温度为50-60℃，进风温度为70-80℃，出风温度为50-60℃，进风量为1100-1200m³/h。

8.如权利要求3所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S4中干燥颗粒的含水率为2%-4%。

9.如权利要求3所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S5中使用干式整粒机进行整粒，S7中采用单冲压片机压片。

10.如权利要求3所述的一种苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，S2中每种物料在三个批次中均平均分配。