[发明专利]一种塞来昔布胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种塞来昔布胶囊，其特征在于：以重量份计，包括以下物料：塞来昔布25~80份，空白丸芯19~72份，润湿剂0 .5~2份和吸收促进剂0 .2~1份和黏合剂0.1~0.5份；

所述润湿剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰基氨酸钠或月桂醇磷酸酯钾中的一种或两种；

所述吸收促进剂为甘露醇或/和山梨糖醇；

所述黏合剂为马来酸酐交联羟乙基淀粉；

所述马来酸酐交联羟乙基淀粉按照以下步骤制备得到：

取羟乙基淀粉、马来酸酐、聚乙二醇加入到反应瓶中，加入甲苯和氨基磺酸，开启搅拌，反应液升温至80~90℃，搅拌反应2~6小时，过滤，用丙酮洗涤滤饼，真空干燥得到马来酸酐交联羟乙基淀粉；

其中羟乙基淀粉、马来酸酐、聚乙二醇、甲苯、氨基磺酸和丙酮的质量比为100：3~4：8~20：200~300：0.5~2：50~70。

2.根据权利要求1所述的一种塞来昔布胶囊，其特征在于：所述空白丸芯为微晶纤维素丸芯。

3.根据权利要求1所述的一种塞来昔布胶囊，其特征在于：塞来昔布的粒径D90＜100μm。

4.根据权利要求1所述的一种塞来昔布胶囊，其特征在于：塞来昔布的粒径D90＜20μm。

5.权利要求1所述塞来昔布胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①以重量份计，将塞来昔布25~80份，空白丸芯19~72份和吸收促进剂0.2~1份加入离心流化床中，开启鼓风机，设置鼓入气流2.0~2.5m³/min，进风温度为45~55℃，转盘转速为180~220r/min；

所述吸收促进剂为甘露醇或/和山梨糖醇；

②将润湿剂0.5~2份加入纯化水中，配制成质量浓度12~18%的水溶液，向其中加入黏合剂0.1~0.5份；

开启蠕动泵，将泵速控制在14~18r/min，喷枪喷嘴直径为0.8mm，雾化压力为0.04~0.06MPa，向离心流化床中喷入上述水溶液，制粒烘干，灌装得到塞来昔布胶囊；

所述润湿剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰基氨酸钠或月桂醇磷酸酯钾中的一种或两种；

所述黏合剂为马来酸酐交联羟乙基淀粉；

所述马来酸酐交联羟乙基淀粉按照以下步骤制备得到：

取羟乙基淀粉、马来酸酐、聚乙二醇加入到反应瓶中，加入甲苯和氨基磺酸，开启搅拌，反应液升温至80~90℃，搅拌反应2~6小时，过滤，用丙酮洗涤滤饼，真空干燥得到马来酸酐交联羟乙基淀粉；

其中羟乙基淀粉、马来酸酐、聚乙二醇、甲苯、氨基磺酸和丙酮的质量比为100：3~4：8~20：200~300：0.5~2：50~70。