[发明专利]HTR1A在乳腺癌诊断、治疗和预后中的应用

权利要求书

1.一种HTR1A基因、mRNA、cDNA、或蛋白或其检测试剂的用途，其特征在于，

(a)用作检测乳腺癌发生转移风险的标志物；和/或

(b)用作判断乳腺癌患者预后和生存期的标志物；和/或

(c)用于制备检测乳腺癌发生转移风险的诊断试剂或试剂盒；和/或

(d)用于制备用作判断乳腺癌患者预后和生存期的诊断试剂或试剂盒。

2.一种用于(i)检测乳腺癌发生转移风险；和/或(ii)判断乳腺癌患者预后和生存期的诊断试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒含有一容器，所述容器中含有检测HTR1A基因、mRNA、cDNA、或蛋白的检测试剂；以及标签或说明书，所述标签或说明书注明所述试剂盒用于检测(i)检测乳腺癌发生转移风险；和/或(iii)判断乳腺癌患者预后和生存期。

3.一种(i)检测乳腺癌发生转移风险；和/或(ii)判断乳腺癌患者预后和生存期的方法，其特征在于，所述方法用于非疾病的诊断和治疗目的，所述方法包括：

a)提供来自受试者的测试样品；

b)检测测试样品中HTR1A蛋白的表达量E1；和

c)将步骤b)中所测定的HTR1A蛋白的表达量与对照进行比较，

与所述对照相比，所述样品中HTR1A蛋白的表达量低于参比值，表明受试者发生肺转移风险的几率高于一般人群(对照组人群)；和/或HTR1A蛋白的表达量高于参比值，表明受试者发生癌细胞肺转移风险的几率低于一般人群(对照组人群)；和/或

与所述对照相比，所述样品中HTR1A蛋白的表达量高于参比值，表明受试者的预后不良和生存期缩短的几率低于一般人群(对照组人群)；和/或

HTR1A蛋白的表达量低于参比值，表明受试者的预后不良和生存期缩短的几率高于一般人群(对照组人群)。

4.一种确定治疗方案的方法，其特征在于包括：

a)提供来自受试者的测试样品；

b)检测测试样品中HTR1A蛋白的表达水平；和

c)基于所述样品中的HTR1A蛋白的表达水平来确定治疗方案。

5.一种促进HTR1A基因或其蛋白表达的药物，包括用于制备化合物、组合物或者制剂的用途，其特征在于，所述的化合物、组合物或者制剂用于(a)能够促进HTR1A基因或其蛋白表达(b)抑制乳腺癌细胞的生长或增殖；和/或(c)抑制乳腺癌细胞的转移；和/或(d)预防和/或治疗乳腺癌；和/或(e)提高乳腺癌细胞对化疗剂的敏感性。

6.一种药物的组合物，其特征在于，包括：

(a1)HTR1A基因或其蛋白的促进剂；

(a2)任选的化疗剂；和

(b)药学上可接受的载体。

7.一种药盒，其特征在于，包括：

(a1)第一容器，以及位于所述第一容器中的HTR1A基因或其蛋白的促进剂，或含有HTR1A基因或其蛋白的促进剂的药物；

(b1)任选的第二容器，以及位于所述第二容器中的化疗剂，或含有化疗剂的药物。

8.一种权利要求6所述的药物组合物或权利要求7所述的药盒的用途，其特征在于，用于(a)抑制乳腺癌细胞的生长、增殖；和/或(b)抑制乳腺癌细胞的转移；和/或(c)预防和/或治疗乳腺癌。

9.一种体外非治疗性的抑制乳腺癌细胞的促进剂的存在下，培养乳腺癌细胞，从而抑制乳腺癌细胞的生长或增殖。

10.一种筛选预防和/或治疗乳腺癌的候选化合物的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(a)测试组中，在细胞的培养体系中添加测试化合物，并观察所述测试组的细胞中HTR1A的表达量(E1)和/或活性(A1)；在对照组中，在相同细胞的培养体系中不添加测试化合物，并观察对照组的所述细胞中HTR1A的表达量(E0)和/或活性(A0)；

其中，如果测试组中细胞的HTR1A的表达量(E1)和/或活性(A1)显著高于对照组，就表明该测试化合物是对HTR1A的表达和/或活性有促进作用的预防和/或治疗乳腺癌的候选化合物。