[发明专利]新型全人源抗人B7H3抗体、包含所述抗体的组合物及其应用

权利要求书

1.一种分离的全人源单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段与B7H3特异性地结合；

所述抗体或其抗原结合片段包含HCVR、LCVR；

所述HCVR包含HCDR1、HCDR2、HCDR3；

所述LCVR包含LCDR1、LCDR2、LCDR3；

所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示；

所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示；

所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示；

所述LCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示；

所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示；

所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段HCVR的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示。

3.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段LCVR的氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示。

4.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的氨基酸序列如SEQ ID NO:13所示。

5.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含有效量的权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。

7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物用于治疗卵巢癌、和/或肾癌、和/或肺癌、和/或乳腺癌、和/或结直肠癌、和/或食管癌、和/或前列腺癌、和/或口腔癌、和/或胃癌、和/或胰腺癌、和/或子宫内膜癌、和/或肝癌、和/或膀胱癌、和/或骨肉瘤、和/或急性髓系白血病。

8.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可与第二治疗剂联用。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物与第二治疗剂联用用于增强治疗效果。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述第二治疗剂包括瑞戈非尼、和/或甲苯磺酸索拉非尼、和/或曲妥珠单抗、和/或甲磺酸阿帕替尼、和/或甲磺酸伊马替尼、和/或维莫非尼、和/或依维莫司、和/或培唑帕尼、和/或西达本胺、和/或沙利度胺、和/或芦可替尼、和/或硼替佐米、和/或西妥昔单抗、和/或贝伐珠单抗、和/或达沙替尼、和/或尼洛替尼、和/或利妥昔单抗、和/或伊布替尼、和/或甲苯磺酸拉帕替尼、和/或尼妥珠单抗。

11.一种抗体-药物偶联物，其特征在于，所述抗体-药物偶联物包含权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

12.根据权利要求11所述的抗体-药物偶联物，其特征在于，所述抗体-药物偶联物还包括小分子药物。

13.根据权利要求12所述的抗体-药物偶联物，其特征在于，所述抗体-药物偶联物是通过权利要求1-4任一项所述的抗体或其抗原结合片段共价附着至小分子药物上得以形成的。

14.根据权利要求13所述的抗体-药物偶联物，其特征在于，所述小分子药物包括烷化剂、和/或抗代谢物、和/或抗肿瘤抗生素、和/或有丝分裂抑制剂、和/或染色质功能抑制剂、和/或抗血管生成剂、和/或抗雌激素、和/或抗雄激素、和/或免疫调节剂。