[发明专利]氨基酸或氨基酸类似物或其盐在作为提高尿囊素溶解性能的添加剂的应用

说明书

本发明提供了一种氨基酸或氨基酸类似物或其盐在作为提高尿囊素溶解性能的添加剂的应用和一种高尿囊素含量的常温稳定溶液。发明人发现将氨基酸或氨基酸类似物或其盐、尿囊素、极性溶液按配比混合后，可通过加热法、蒸发法或冷冻干燥法制备得到澄清溶液，此澄清溶液在常温下稳定，与水可以任意比例混合且尿囊素不析出。本发明所制备的澄清溶液既能解决尿囊素溶解性能差的问题，又能大大提高尿囊素的应用效率及生物利用度。

技术领域

本发明涉及化学领域，具体涉及氨基酸或氨基酸类似物或其盐的一种新用途及该新用途下得到的高尿囊素含量的常温稳定溶液。

背景技术

尿囊素学名为1-脲基间二氮戊烷-2,4-二酮或5-脲基已内酰胺。由于尿囊素最早在牛的尿囊液中发现，广泛存在于哺乳动物的尿液中和动植物的胚胎内，所以俗称尿囊素，分子式为C₄H₆N₄O₃，结构式如式(Ⅰ)所示。

由于尿囊素已经广泛应用于日化领域、医学领域、农业领域等，如复方肝素钠尿囊素凝胶、维生素E尿囊素乳膏等。但其常温下在水及醇中的溶解性均很低(饱和水溶液中约为0.4质量％)，尽管加热可以使尿囊素在水或醇中的溶解性能稍微增加，但是当体系中冷却至常温后，尿囊素又析出，影响体系的均一性，因此尿囊素的应用效率及生物利用度受到了限制。

由于尿囊素溶解性的限制，在现有技术中，尿囊素在混合物体系中的含量一般不超过2％，例如CN110227044A中，公开一种HA胶原蛋白原液，其实施例中尿囊素的含量均在2％以下。为了提高尿囊素的添加量，CN111773131A采用特殊的工艺处理和油包水的结构，使高浓度的尿囊素可以分散在油脂中，得到均匀无颗粒感的膏霜，且避开了水的接触避免了析出晶体的现象，该体系中，尿囊素的含量可以高达3％。

尽管如此，尿囊素的溶解性能并未得到根本性的解决。尿囊素的使用仍因为难以在极性溶剂体系中溶解/分散而受到限制。

氨基酸，是含有碱性氨基和酸性羧基的有机化合物的统称。其结构多样，因此功能丰富，在农业、日化领域中有广泛的使用。但未有关于氨基酸或其类似物改善尿囊素溶解性的报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种氨基酸或其盐或其类似物的新用途。

本发明的另一目的在于提供一种提高尿囊素在极性溶剂中的溶解性能的方法。

本发明的另一目的在于提供一种高尿囊素含量的常温稳定溶液。

本发明的另一个目的在于提供所述高尿囊素含量的常温稳定溶液的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供所述高尿囊素含量的常温稳定溶液的应用。

本发明上述目的通过如下技术方案予以实现：

氨基酸或氨基酸类似物或其盐在作为提高尿囊素溶解性能的添加剂的应用，所述溶解性能为尿囊素在极性溶剂中的溶解性能。

尽管在一些日化产品中，会存在氨基酸与尿囊素混合的体系，但是并未有披露氨基酸或其类似物或其盐能提高尿囊素在极性溶剂中的溶解性能。发明人意外发现，氨基酸或氨基酸类似物或其盐的存在下，将尿囊素溶解在极性溶剂中能形成稳定的体系后，该体系即在常温状态下，也不会析出尿囊素，因此能够增大了尿囊素在极性溶剂中的溶解性能，得到高尿囊素含量的稳定体系。

优选地，所述极性溶剂优选为水和/或多元醇。

优选地，所述极性溶剂为水和多元醇的混合体系，或多元醇的体系。在纯水体系中，加入氨基酸或其类似物或其盐能提高尿囊素的溶解性能数倍，但在多元醇存在的体系中，这种溶解性能的增加会更明显。

优选地，所述多元醇优选为乙二醇或甘油。