[发明专利]无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110721025.0 申请日: 2021-06-28
公开(公告)号: CN113368129A 公开(公告)日: 2021-09-10
发明(设计)人: 黄志贤 申请(专利权)人: 广州骐骥生物科技有限公司
主分类号: A61K33/14 分类号: A61K33/14;A61K47/02;A61K47/12;A61P7/08;A61K33/06
代理公司: 新余市渝星知识产权代理事务所(普通合伙) 36124 代理人: 张瑜生
地址: 511356 广东省广州*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 无糖型 碳酸 血液 透析 浓缩 及其 制备 方法
【说明书】:

本发明涉及血液透析技术领域,具体是无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液及其制备方法,包括以下成分的原料:原料一:氯化钠20份,氯化钙0.5‑1.5份,氯化钾0.3‑1份,氯化镁0.1‑0.6份,PH调节剂0.3‑1份,纯化水80‑100份,原料二:碳酸氢钠5‑10份,葡萄糖0.3‑0.5份,纯化水80‑100份,原料一中的PH调节剂为冰醋酸和双乙酸钠其中的一种,所述原料二中的碳酸氢钠为固体状原料,原料二中的成分为碳酸氢钠和纯化水或碳酸氢钠、葡萄糖和纯化水其中的一种。本发明中不含有葡萄糖,更加便于浓缩液的存储和运送,降低浓缩液变质情况的发生,同时无糖型浓缩液使部分人员无需过多的摄入糖量,经济成本可降低,碳酸氢钠在经过溶解等操作后,使纠正酸中毒的作用更强。

技术领域

本发明涉及血液透析技术领域,具体是无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液及其制备方法。

背景技术

血液透析是急慢性肾衰患者的替代治疗方法之一,把血液从体内排到体外,通过由无数中空纤维组成的透析器,血液和电解质溶液的浓度与人体相似,纤维内外通过分散、超滤、吸附和对流等原理进行物质交换,去除代谢废物,保持电解质和酸碱平衡,然后将净化后的血液回输的治疗过程。

中国专利号CN201711018654.7提供一种血液透析液,包括氯离子、钠离子、钾离子、镁离子、柠檬酸根离子、葡萄糖、钙离子以及4,6-二氯-5-硝基-2-丙硫基嘧啶、和0.2-5%W/V的吡非尼酮,醋酸氢根离子和碳酸氢根粒子,透析液的PH值为4-6,透析液中还包括透析液可以接受配合使用的缓冲碱、渗透剂、电解质和注射用水。

血液透析浓缩液的含糖量较高,影响了部分人员正常的进行血液透析,且使用成本较高,有些血液透析浓缩液使用后会出现呕吐的情况,血液透析浓缩液的平衡度和安全性有待提高,不利于广泛的推广和普及,因此,亟需设计无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液及其制备方法来解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的影响部分人员的血液透析,且使用成本较高,易出现呕吐的情况,浓缩液的平衡度和安全性有待提高的问题。

本发明的技术方案是:无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液,包括以下成分的原料:

原料一:氯化钠20份,氯化钙0.5-1.5份,氯化钾0.3-1份,氯化镁0.1-0.6份,PH调节剂0.3-1份,纯化水80-100份,原料二:碳酸氢钠5-10份,葡萄糖0.3-0.5份,纯化水80-100份。

进一步地,所述原料一中的PH调节剂为冰醋酸和双乙酸钠其中的一种,所述原料二中的碳酸氢钠为固体状原料。

进一步地,所述原料二中的成分为碳酸氢钠和纯化水或碳酸氢钠、葡萄糖和纯化水其中的一种,所述纯化水的温度在0-50摄氏度。

无糖型碳酸氢盐血液透析浓缩液的制备方法,包括以下步骤:

S1.预处理:使用热蒸馏水灌入配料罐中,热蒸馏水搅拌在配料罐的内部,对配料罐的内壁进行清洁处理;

S2.称取原料:将原料一中的氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁与PH调节剂和原料二中的碳酸氢钠与葡萄糖分别放在称重设备上称取重量;

S3.溶解原料一:在配料罐中倒入纯化水,将纯化水加热到一定的温度,将原料一中的氯化钠、氯化钙、氯化钾和氯化镁倒入配料罐中,使其溶解并冷置一段时间,在溶解后加入PH调节剂,得到溶解液一;

S4.溶解原料二:在另一配料罐中倒入纯化水,纯化水加热到一定的温度,将碳酸氢钠倒入配料罐中溶解,得到溶解液二;

S5.搅拌处理:将溶解液一和溶解液二分别放进搅拌设备中搅拌,使溶解液一和溶解液二充分溶解,同时控制搅拌环境的温度;

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