[发明专利]一种氨甲环酸制剂含量的测定方法在审
| 申请号： | 202110709174.5 | 申请日： | 2021-06-25 |
| 公开（公告）号： | CN113281290A | 公开（公告）日： | 2021-08-20 |
| 发明（设计）人： | 胡岩;高静;倪晓兰;王艳;黄孝俊 | 申请（专利权）人： | 上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/33 | 分类号： | G01N21/33 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201703 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氨甲环酸 制剂 含量 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种氨甲环酸制剂中主药含量的测定方法，其特征在于，以水为溶液，在220nm的波长处采用紫外分光光度法测定样品的吸光度，以外标法计算氨甲环酸制剂中主药的含量。
2.根据权利要求1所述的氨甲环酸制剂中主药含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)供试液的配制：取氨甲环酸原料药或其制剂，约相当于氨甲环酸50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过；
(2)对照液的配制：取氨甲环酸对照品25mg，精密称定，置25ml量瓶中，水溶解并稀释至刻度，摇匀；
(3)取上述供试液与对照液，分别采用紫外光光度法于最大波长处测定吸光度，以外标法计算含量即得。
3.根据权利要求2所述的氨甲环酸制剂中主药含量的测定方法，其特征在于，所述紫外分光光度法为：参照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则通则0401)，在272nm的波长处分别测定吸光度。
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