[发明专利]一种头孢呋辛酯分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢呋辛酯分散片，其特征在于，以重量份计，其原料组成为：头孢呋辛酯40～45份，填充剂30～50份，崩解剂3～7份，助溶剂0.1～1份，助流剂0.1～2份，润滑剂0.2～3份，芳香剂0.2～2份；复合矫味剂2-6份。

2.根据权利要求1所述的一种头孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的复合矫味剂包括矫味剂I和矫味剂II；所述矫味剂I选自阿司帕坦或乳糖或阿斯巴甜，所述的矫味剂II为乙酰磺胺酸钾；其中，以质量比计，矫味剂I：矫味剂II＝1:1。

3.根据权利要求1所述的一种头孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述头孢呋辛酯分散片形状为梭形片，硬度为190～230N。

4.根据权利要求1所述的一种头孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素或可压性淀粉或其混合物。

5.根据权利要求1所述的一种头孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的助溶剂为十二烷基硫酸钠或吐温-80或月桂醇硫酸钠或其混合物。

6.制备权利要求1-5任一项所述的头孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，其具体步骤为：

(1)准确称量各物料，并将填充剂分成两份，一份为填充剂I，另一份为填充剂II；

(2)将矫味剂I加至填充剂I中，吸入至快速整粒机中，过筛分散，得混合物A，备用；

(3)将头孢呋辛酯、助溶剂、崩解剂、助流剂、芳香剂、矫味剂II、混合物A和填充剂II，投入三维混合机内，40Hz-60Hz下混合10-30min，得混合物B；

(4)将润滑剂投入三维混合机内，与混合物B 40Hz-60Hz下混合2-10min，混合结束后，将粉料放出，用压片机进行压片，得头孢呋辛酯分散片。

7.根据权利要求4所述的制备头孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，以重量比计，填充剂I：矫味剂I＝10:1。

8.根据权利要求4所述的制备头孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，所述压片机转台转速为7.00～11.00万片/时，所述压片机压力为左站：12.00～16.00KN，右站：8.00～11.00KN。