[发明专利]一种咪达唑仑液体制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种液体制剂，其含有1-5mg/ml咪达唑仑或其药学上可接受的盐和由1-3mg/ml环拉酸钠、1-3mg/ml三氯蔗糖和5-17mg/ml覆盆子香精组成的矫味剂以及pH调节剂，其中，

环拉酸钠、三氯蔗糖和覆盆子香精的重量比为1：(0.3-3)：(1.7-14)；

所述pH调节剂为盐酸；

所述液体制剂的溶剂为水，所述液体制剂的pH为2.7-3.2。

2.权利要求1所述的液体制剂，其含有1-2mg/ml咪达唑仑或其药学上可接受的盐，1-3mg/ml环拉酸钠，2-3mg/ml三氯蔗糖和5-10mg/ml覆盆子香精。

3.权利要求1所述的液体制剂，其中环拉酸钠、三氯蔗糖和覆盆子香精的重量比为1：(0.5-3)：(2-10)。

4.权利要求1所述的液体制剂，其中环拉酸钠、三氯蔗糖和覆盆子香精的重量比为1：(1-3)：(5-10)。

5.权利要求1所述的液体制剂，其中所述咪达唑仑药学上可接受的盐为咪达唑仑盐酸盐或马来酸盐。

6.一种液体制剂，其配方选自1-7：

配方1：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.1g三氯蔗糖，0.1g环拉酸钠，0.5g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方2：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.1g三氯蔗糖，0.3g环拉酸钠，1.0g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方3：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.2g三氯蔗糖，0.2g环拉酸钠，0.5g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方4：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.1g三氯蔗糖，0.1g环拉酸钠，1.7g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方5：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.2g三氯蔗糖，0.3g环拉酸钠，1.4g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方6：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.3g三氯蔗糖，0.2g环拉酸钠，0.9g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2；

配方7：

每100ml含有0.2g咪达唑仑，0.1g苯甲酸钠，0.2g三氯蔗糖，0.1g环拉酸钠，0.7g覆盆子香精，盐酸和余量的水，其中盐酸的量为使得所述液体制剂pH至2.7-3.2。

7.权利要求1-6任一项所述的液体制剂，其为口服液体制剂。

8.权利要求1-6任一项所述的液体制剂，其为合剂、糖浆剂、溶液剂、胶体溶液或乳剂。

9.权利要求1-6任一项所述的液体制剂在制备治疗失眠症、癫痫、焦虑的药物中的用途，或在制备镇静剂或麻醉剂中的用途。

10.权利要求9所述的用途，所述治疗失眠症、癫痫、焦虑的药物、所述镇静剂或所述麻醉剂为儿童用药。

11.权利要求1-6任一项所述的液体制剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)将咪达唑仑溶于盐酸中制备咪达唑仑或其药学上可接受的盐的溶液，记为溶液1；

(2)将环拉酸钠、三氯蔗糖和覆盆子香精溶于水中，进一步加入盐酸，得到环拉酸钠、三氯蔗糖和覆盆子香精的溶液，记为溶液2；

(3)将溶液1加入溶液2中，搅拌，调节pH至2.7-3.2，得到所述液体制剂。